Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 セフジトレン ピボキシル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
セフジトレンピボキシル小児用細 ... 製造販売元/メディサ新薬株式会社
販売元/エルメッド エーザイ株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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-セフジトレンピボキシル小児用細粒10%「EMEC」-
セフジトレンピボキシル小児用細 ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/大蔵製薬株式会社
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-セフジトレンピボキシル小児用細粒10%「OK」-
セフジトレンピボキシル小児用細 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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-セフジトレンピボキシル小児用細粒10%「サワイ」-
セフジトレンピボキシル小児用細 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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-セフジトレンピボキシル小児用細粒10%「CH」-
セフジトレンピボキシル細粒10 ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/日医工ファーマ株式会社
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セフジトレンピボキシル細粒小児 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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-セフジトレンピボキシル細粒小児用10%「トーワ」-
メイアクトMS小児用細粒10%製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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-メイアクトMS小児用細粒10%-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成24年06月22日  審査報告書 - 肺炎、中耳炎、副鼻腔炎の効能・効果における用法用量を追加する新用量医薬品
 平成15年10月09日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年3月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 平成27年11月4日  DSUNo.244
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成24年6月27日  安全性情報No.291
 平成24年6月27日  安全性情報No.291(english)
 平成24年5月1日  DSUNo.209
 平成24年4月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙32
 平成17年12月2日  2005年12月02日事務連絡 別紙7
 平成17年12月1日  DSUNo.145
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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