Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 セフジトレン ピボキシル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
メイアクトMS小児用細粒10%製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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メイアクトMS錠100mg製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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セフジトレンピボキシル小児用細 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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セフジトレンピボキシル小児用細 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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セフジトレンピボキシル小児用細 ... 製造販売元/メディサ新薬株式会社
発売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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セフジトレンピボキシル小児用細 ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/大蔵製薬株式会社
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セフジトレンピボキシル細粒小児 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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セフジトレンピボキシル細粒10 ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/日医工ファーマ株式会社
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セフジトレンピボキシル錠100 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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セフジトレンピボキシル錠100 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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セフジトレンピボキシル錠100 ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/日医工ファーマ株式会社
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セフジトレンピボキシル錠100 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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セフジトレンピボキシル錠100 ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/大蔵製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
偽膜性大腸炎 急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性貧血
薬物性肝障害 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年06月22日  審査報告書 - 肺炎、中耳炎、副鼻腔炎の効能・効果における用法用量を追加する新用量医薬品
 2003年10月09日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙4
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2015年11月04日  DSUNo.244
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2012年05月01日  DSUNo.209
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙32
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙31
 2005年12月02日  2005年12月02日事務連絡 別紙7
 2005年12月01日  DSUNo.145
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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