Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 セフォタキシムナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
クラフォラン注射用0.5g/ク ... 製造販売/サノフィ株式会社
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セフォタックス注射用0.5g/ ... 製造販売元/日医工サノフィ株式会社
販売元/日医工株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
急性汎発性発疹性膿疱症 急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性貧血
薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎 再生不良性貧血
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2011年12月22日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年12月22日  審査報告書 - 小児化膿性髄膜炎を効能・効果とする新用量医薬品【事前評価済公知申請】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙10
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2015年05月11日  DSUNo.239
 2015年04月23日  2015年04月23日薬食安発0423第1号 別紙5
 2011年10月01日  DSUNo.203
 2004年10月01日  DSUNo.133
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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