Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 セフェピム塩酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
注射用マキシピーム 0.5g/ ... 製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
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セフェピム塩酸塩静注用0.5g ... 製造販売(輸入)/サンド株式会社
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セフェピム塩酸塩静注用0.5g ... 製造販売(輸入)元/株式会社ケミックス
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セフェピム塩酸塩静注用1g「サ ... 販売/ニプロ株式会社
製造販売(輸入)/サンド株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2004年09月16日  審査報告書 - 「発熱性好中球減少症」の効能・効果の追加。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙4
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2009年08月01日  DSUNo.182
 2004年10月01日  DSUNo.133
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙11
 2004年01月07日  2004年01月07日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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