Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テビペネム ピボキシル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
オラペネム小児用細粒10%製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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-オラペネム小児用細粒10%-

重篤副作用疾患別対応マニュアル
低血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成21年04月22日  審査報告書 申請資料概要肺炎、中耳炎、副鼻腔炎を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年3月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 平成27年11月4日  DSUNo.244
 平成24年6月27日  安全性情報No.291
 平成24年6月27日  安全性情報No.291(english)
 平成24年5月1日  DSUNo.209
 平成24年4月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙35
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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