Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テビペネム ピボキシル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オラペネム小児用細粒10%製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル低血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年12月05日  再審査報告書 -  - 
 2009年04月22日  審査報告書 申請資料概要肺炎、中耳炎、副鼻腔炎を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2019年03月28日  2019年03月28日薬生安発0328第1号 別紙9
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2015年11月04日  DSUNo.244
 2012年05月01日  DSUNo.209
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙35
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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