Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
クラバモックス小児用配合ドライ ... 製造販売元(輸入)/グラクソ・スミスクライン株式会社
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-クラバモックス小児用配合ドライシロップ-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年05月26日  審査報告書 - 副鼻腔炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 平成25年04月04日  再審査報告書 -  - 
 平成19年09月28日  審査報告書 - 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭...
 平成17年11月04日  審査報告書 申請資料概要配合割合が新しい医療用配合剤。
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年3月1日  DSUNo.247
 平成27年6月16日  DSUNo.240
 平成27年1月29日  安全性情報No.320
 平成27年1月9日  2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙5
 平成27年1月1日  DSUNo.236
 平成25年6月26日  安全性情報No.302
 平成25年6月26日  安全性情報No.302(enlgish)
 平成25年5月1日  DSUNo.219
 平成25年4月23日  2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙10
 平成22年6月1日  DSUNo.190
 平成21年12月1日  DSUNo.185
 平成18年11月1日  DSUNo.154
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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