Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 メロペネム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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-メロペネム点滴静注用0.25g「ケミファ」
メロペネム点滴静注用0.5g「ケミファ」
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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-メロペネム点滴静注用0.25g「サワイ」
メロペネム点滴静注用0.5g「サワイ」
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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-メロペネム点滴静注用0.25g「トーワ」
メロペネム点滴静注用0.5g「トーワ」
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/日医工ファーマ株式会社
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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-メロペネム点滴静注用0.25g「明治」
メロペネム点滴静注用0.5g「明治」
メロペネム点滴静注用1g「明治」
メロペネム点滴静注用バッグ0.5g「明治」
メロペネム点滴静注用バッグ1g「明治」
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メロペネム点滴静注用0.25g ... 製造販売/ニプロ株式会社
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メロペン点滴用バイアル0.25 ... 製造販売元/大日本住友製薬株式会社
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-メロペン点滴用キット0.5g
メロペン点滴用バイアル0.25g
メロペン点滴用バイアル0.5g
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年06月25日  再審査報告書 -  - 
 平成25年12月20日  審査報告書 申請資料概要一般感染症の内、化膿性髄膜炎の用法・用量を変更とする新用量医薬品
 平成25年04月04日  再審査報告書 -  - 
 平成23年03月10日  審査報告書 - 一般感染症の重症・難治性感染症に対する、一日最大用量の変更を追加する新用量医薬品
 平成22年01月20日  審査報告書 申請資料概要発熱性好中球減少症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成16年04月23日  審査報告書 2 申請資料概要カルバペネム系抗菌薬。「化膿性髄膜炎」に対する効能・効果の追加及び小児に対す...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年3月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成26年8月1日  DSUNo.232
 平成26年7月1日  DSUNo.231
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成26年1月1日  DSUNo.226
 平成25年8月1日  DSUNo.222
 平成23年9月1日  DSUNo.202
 平成23年5月1日  DSUNo.199
 平成22年3月1日  DSUNo.187
 平成19年7月6日  2007年07月06日薬食安発第0706001号 別紙2 [根拠症例]
 平成19年7月1日  DSUNo.161
 平成16年10月1日  DSUNo.133
 平成16年9月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙5
 平成16年9月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙11
 平成16年6月1日  DSUNo.129
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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