Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ドリペネム水和物
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年12月21日  再審査報告書 -  - 
 平成29年12月21日  再審査報告書 -  - 
 平成28年12月15日  再審査報告書 -  - 
 平成24年05月25日  審査報告書 申請資料概要化膿性髄膜炎の効能・効果を追加とし、小児用量を追加する新効能・新用量医薬品
 平成23年04月22日  審査報告書 申請資料概要高用量(1g×3回/日)での使用を可能とする新用量医薬品
 平成17年07月25日  審査報告書 申請資料概要カルバペネム系抗菌剤である新有効成分含有医薬品。
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年3月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 平成29年7月19日  DSU261.pdf
 平成25年5月28日  安全性情報No.301
 平成25年5月28日  安全性情報No.301(english)
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成25年3月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙13
 平成24年6月1日  DSUNo.210
 平成23年5月1日  DSUNo.199
 平成22年10月1日  DSUNo.193
 平成21年10月1日  DSUNo.183
 平成21年9月28日  2009年09月28日事務連絡 別紙6
 平成21年3月1日  DSUNo.177
 平成20年5月1日  DSUNo.169
 平成20年4月25日  2008年04月25日事務連絡 別紙4
 平成20年1月10日  2008年01月10日事務連絡 別紙5
 平成20年1月1日  DSUNo.166
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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