Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アジスロマイシン水和物
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年12月18日  再審査報告書 -  - 
 平成21年01月21日  審査報告書 申請資料概要アジスロマイシン即放性製剤の徐放化を目的とした新用量・新剤型医薬品、淋菌を追加す...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年8月21日  DSU.262.pdf
 平成29年8月3日  2017年08月03日薬生安発0803第1号 別紙4
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成27年9月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙6
 平成27年4月7日  DSUNo.238
 平成25年12月26日  安全性情報No.308
 平成25年12月26日  安全性情報No.308(english)
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 平成25年1月1日  DSUNo.216
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成23年9月28日  安全性情報No.283(english)
 平成23年9月28日  安全性情報No.283
 平成23年9月1日  DSUNo.202
 平成23年8月9日  2011年08月09日事務連絡 別紙6
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成18年4月28日  2006年04月28日薬食案発第0428001号 別紙1 [根拠症例]
 平成16年9月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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