Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アジスロマイシン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ジスロマック点滴静注用500m ... 製造販売/ファイザー株式会社
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成24年06月22日  審査報告書 申請資料概要骨盤内炎症性疾患の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成23年07月01日  審査報告書 申請資料概要適応菌種としてレジオネラ・ニューモフィラを追加する新効能医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年8月21日  DSU.262.pdf
 平成29年8月3日  2017年08月03日薬生安発0803第1号 別紙3
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成27年9月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙6
 平成25年12月26日  安全性情報No.308
 平成25年12月26日  安全性情報No.308(english)
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 平成25年1月1日  DSUNo.216
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成23年9月28日  安全性情報No.283(english)
 平成23年9月28日  安全性情報No.283
 平成23年9月1日  DSUNo.202
 平成23年8月9日  2011年08月09日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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