Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 アジスロマイシン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ジスロマック点滴静注用500m ... 製造販売/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
心室頻拍 急性汎発性発疹性膿疱症 急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月05日  再審査報告書 -  - 
 2012年06月22日  審査報告書 申請資料概要骨盤内炎症性疾患の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2011年07月01日  審査報告書 申請資料概要適応菌種としてレジオネラ・ニューモフィラを追加する新効能医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年11月06日  DSU274.pdf
 2017年08月21日  DSU262.pdf
 2017年08月03日  2017年08月03日薬生安発0803第1号 別紙3
 2016年09月29日  DSU253.pdf
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2015年09月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙6
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2013年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 2013年01月01日  DSUNo.216
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2011年09月01日  DSUNo.202
 2011年08月09日  2011年08月09日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.