一般名 アムホテリシンB

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アムビゾーム点滴静注用50mg製造販売元/住友ファーマ株式会社
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くすりのしおり
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ファンギゾン注射用50mg製造販売元/クリニジェン株式会社
インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低カリウム血症
心室頻拍 急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2011年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2009年06月17日  審査報告書 - 真菌感染症(ムーコル属、アブシジア属、リゾプス属、リゾムーコル属、クラドスポリウ...
 2006年04月20日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 申請資料概要アスペルギルス属、カンジダ属及びクリプトコッカス属による各種感染症(新剤型、新用...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2014年07月08日  2014年07月08日薬食安発0708第1号 別紙5
 2014年01月07日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙10
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙7
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙6
 2008年09月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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