Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アムホテリシンB

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
アムビゾーム点滴静注用50mg製造販売元/大日本住友製薬株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
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ファンギゾン注射用50mg製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 低カリウム血症 心室頻拍 急性腎障害(急性尿細管壊死)
横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬物性肝障害
血小板減少症 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 肺水腫
腎性尿崩症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2011年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2009年06月17日  審査報告書 - 真菌感染症(ムーコル属、アブシジア属、リゾプス属、リゾムーコル属、クラドスポリウ...
 2006年04月20日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 申請資料概要アスペルギルス属、カンジダ属及びクリプトコッカス属による各種感染症(新剤型、新用...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2014年07月08日  2014年07月08日薬食安発0708第1号 別紙5
 2014年07月01日  DSUNo.231
 2014年01月07日  2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙10
 2014年01月01日  DSUNo.226
 2012年05月01日  DSUNo.209
 2010年09月01日  DSUNo.192
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙7
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙6
 2009年07月01日  DSUNo.181
 2008年10月01日  DSUNo.173
 2008年09月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙11
 2008年09月01日  DSUNo.172
 2007年07月01日  DSUNo.161
 2005年05月01日  DSUNo.139
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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