Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年02月21日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 平成22年06月18日  審査報告書 2 - 非びらん性胃食道逆流症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年12月12日  DSU265.pdf
 平成29年10月31日  DSU264
 平成29年10月17日  2017年10月17日薬生安発1017第1号 別紙5
 平成29年2月28日  DSU257.pdf
 平成27年12月8日  DSUNo.245
 平成27年4月7日  DSUNo.238
 平成27年1月29日  安全性情報No.320
 平成27年1月9日  2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙5
 平成27年1月1日  DSUNo.236
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年6月26日  安全性情報No.302
 平成25年6月26日  安全性情報No.302(enlgish)
 平成25年5月1日  DSUNo.219
 平成25年4月23日  2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙12
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年10月1日  DSUNo.213
 平成23年9月28日  安全性情報No.283(english)
 平成23年9月28日  安全性情報No.283
 平成23年9月1日  DSUNo.202
 平成23年8月9日  2011年08月09日事務連絡 別紙8
 平成23年6月1日  DSUNo.200
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成20年11月27日  安全性情報No.252(english)
 平成20年11月27日  安全性情報No.252
 平成20年10月1日  DSUNo.173
 平成20年9月25日  安全性情報No.250(english)
 平成20年9月25日  安全性情報No.250
 平成20年9月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙12
 平成20年9月1日  DSUNo.172
 平成20年8月8日  2008年08月08日事務連絡 別紙8
 平成19年3月22日  安全性情報No.234(english)
 平成19年3月22日  安全性情報No.234
 平成19年3月1日  DSUNo.157
 平成19年2月16日  2007年02月16日薬食安発第0216001号 別紙4 [根拠症例]
 平成18年10月1日  DSUNo.153
 平成16年7月1日  DSUNo.130
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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