Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 オフロキサシン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
オフロキサシン錠100mg「サ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
-
オフロキサシン錠100mg「ツ ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
-
オフロキサシン錠100mg「テ ... 販売/武田薬品工業株式会社
発売元/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
-
オフロキサシン錠100mg「J ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
-
タリビッド錠100mg製造販売元/アルフレッサ ファーマ株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
-

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
偽膜性大腸炎 急性好酸球性肺炎 急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬剤性貧血 薬剤惹起性うつ病
薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
血管炎による腎障害(ANCA関連含む) 重度の下痢
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2000年08月28日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2013年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 2011年09月01日  DSUNo.202
 2011年08月09日  2011年08月09日事務連絡 別紙9
 2010年11月01日  DSUNo.194
 2010年05月01日  DSUNo.189
 2010年04月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙7
 2009年06月01日  DSUNo.180
 2008年03月01日  DSUNo.167
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.