Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トスフロキサシントシル酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
オゼックス細粒小児用15%/オ ... 発売/大正富山医薬品株式会社
製造販売元/富士フイルム富山化学株式会社
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オゼックス錠75/オゼックス錠 ... 発売/大正富山医薬品株式会社
製造販売元/富士フイルム富山化学株式会社
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トスキサシン錠75mg/トスキ ... 製造販売元/マイランEPD合同会社
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トスフロキサシントシル酸塩小児 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩細粒 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩細粒 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩細粒 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩細粒 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 製造販売元/日医工株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 販売/武田薬品工業株式会社
発売元/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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トスフロキサシントシル酸塩錠1 ... 販売元/富士フイルムファーマ株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
偽膜性大腸炎 急性好酸球性肺炎 急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 腎性尿崩症 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 重度の下痢
頭痛
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年03月30日  再審査報告書 -  - 
 2017年03月02日  審査報告書 - <適応菌種>肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)を追加とする新効能...
 2009年10月16日  審査報告書 申請資料概要肺炎、コレラ、中耳炎、炭疽の小児に係る効能・効果を追加とする新効能・新剤形・新用...
 2002年03月06日  審査報告書 -  - 
 2000年08月28日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙5
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年04月19日  2018年04月19日薬生安発0419第1号 別紙4
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2017年07月19日  DSU261.pdf
 2017年04月04日  DSU258.pdf
 2010年09月01日  DSUNo.192
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙9
 2009年12月01日  DSUNo.185
 2005年05月11日  2005年05月11日事務連絡 別紙9
 2005年05月01日  DSUNo.139
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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