Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 メシル酸ガレノキサシン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ジェニナック錠200mg発売/アステラス製薬株式会社
販売提携/大正富山医薬品株式会社
製造販売/富山化学工業株式会社
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ジェニナック錠200mg
ジェニナック錠200mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月30日  再審査報告書 -  - 
 平成19年07月31日  審査報告書 2 申請資料概要咽頭・喉頭炎,扁桃炎(扁桃周囲炎,扁桃周囲膿瘍を含む),急性気管支炎,肺炎,慢性...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成29年7月19日  DSU261.pdf
 平成25年12月26日  安全性情報No.308
 平成25年12月26日  安全性情報No.308(english)
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 平成24年7月25日  安全性情報No.292
 平成24年7月25日  安全性情報No.292(english)
 平成24年6月5日  2012年06月05日薬食安発0605第1号 別紙3 [根拠症例]
 平成24年6月1日  DSUNo.210
 平成23年10月26日  安全性情報No.284(english)
 平成23年10月26日  安全性情報No.284
 平成23年10月1日  DSUNo.203
 平成23年9月20日  2011年09月20日事務連絡 別紙7
 平成22年9月29日  安全性情報No.272(english)
 平成22年9月29日  安全性情報No.272
 平成22年9月1日  DSUNo.192
 平成22年8月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙10
 平成21年9月29日  安全性情報No.261(english)
 平成21年9月29日  安全性情報No.261
 平成21年8月7日  2009年08月07日事務連絡 別紙7
 平成21年8月1日  DSUNo.182
 平成21年2月26日  安全性情報No.255(english)
 平成21年2月26日  安全性情報No.255
 平成21年1月9日  2009年01月09日事務連絡 別紙12
 平成21年1月1日  DSUNo.176
 平成20年9月25日  安全性情報No.250(english)
 平成20年9月25日  安全性情報No.250
 平成20年9月1日  DSUNo.172
 平成20年8月8日  2008年08月08日事務連絡 別紙9
 平成20年5月22日  安全性情報No.246(english)
 平成20年5月22日  安全性情報No.246
 平成20年4月1日  DSUNo.168
 平成20年3月21日  2008年03月21日事務連絡 別紙4
 平成20年1月29日  安全性情報No.243(english)
 平成20年1月29日  安全性情報No.243
 平成19年12月1日  DSUNo.165
 平成19年11月30日  2007年11月30日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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