Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 メシル酸ガレノキサシン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ジェニナック錠200mg発売/アステラス製薬株式会社
販売提携/大正製薬株式会社
製造販売元/富士フイルム富山化学株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 低血糖 偽膜性大腸炎
急性好酸球性肺炎 急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年03月30日  再審査報告書 -  - 
 2007年07月31日  審査報告書 2 申請資料概要咽頭・喉頭炎,扁桃炎(扁桃周囲炎,扁桃周囲膿瘍を含む),急性気管支炎,肺炎,慢性...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2017年07月19日  DSU261.pdf
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2013年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 2012年06月05日  2012年06月05日薬食安発0605第1号 別紙3 [根拠症例]
 2012年06月01日  DSUNo.210
 2011年10月01日  DSUNo.203
 2011年09月20日  2011年09月20日事務連絡 別紙7
 2010年09月01日  DSUNo.192
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙10
 2009年08月07日  2009年08月07日事務連絡 別紙7
 2009年08月01日  DSUNo.182
 2009年01月09日  2009年01月09日事務連絡 別紙12
 2009年01月01日  DSUNo.176
 2008年09月01日  DSUNo.172
 2008年08月08日  2008年08月08日事務連絡 別紙9
 2008年04月01日  DSUNo.168
 2008年03月21日  2008年03月21日事務連絡 別紙4
 2007年12月01日  DSUNo.165
 2007年11月30日  2007年11月30日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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