Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 シタフロキサシン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
グレースビット錠50mg/グレ ... 製造販売元/第一三共株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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シタフロキサシン錠50mg「サ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 低血糖 偽膜性大腸炎
急性腎障害(急性尿細管壊死) 薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年09月28日  再審査報告書 -  - 
 2011年08月17日  審査報告書 - 咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性...
 2008年01月25日  審査報告書 2 3 申請資料概要本剤に感性のブドウ球菌属,レンサ球菌属,肺炎球菌,腸球菌属,モラクセラ(ブランハ...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙5
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2016年08月26日  DSU252_update.pdf
 2016年08月22日  DSU252.pdf
 2016年08月04日  2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙6
 2014年10月01日  DSUNo.233
 2013年07月09日  2013年07月09日薬食安発0709001号 別紙5
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙10
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2012年01月10日  2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙13
 2012年01月01日  DSUNo.206
 2011年10月01日  DSUNo.203
 2010年09月01日  DSUNo.192
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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