Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 シタフロキサシン水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
グレースビット錠50mg/グレ ... 製造販売元/第一三共株式会社
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グレースビット細粒10%
グレースビット錠50mg
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シタフロキサシン錠50mg「サ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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シタフロキサシン錠50mg「サワイ」-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年09月28日  再審査報告書 -  - 
 平成23年08月17日  審査報告書 - 咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性...
 平成20年01月25日  審査報告書 2 3 申請資料概要本剤に感性のブドウ球菌属,レンサ球菌属,肺炎球菌,腸球菌属,モラクセラ(ブランハ...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成28年8月26日  DSU252_update.pdf
 平成28年8月22日  DSU252.pdf
 平成28年8月4日  2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙6
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成25年8月28日  安全性情報No.304
 平成25年8月28日  安全性情報No.304(english)
 平成25年7月9日  2013年07月09日薬食安発0709001号 別紙5
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成24年8月29日  安全性情報No.293
 平成24年8月29日  安全性情報No.293(english)
 平成24年7月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙10
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成24年2月29日  安全性情報No.288(english)
 平成24年2月29日  安全性情報No.288
 平成24年1月10日  2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙13
 平成24年1月1日  DSUNo.206
 平成23年10月1日  DSUNo.203
 平成22年9月29日  安全性情報No.272(english)
 平成22年9月29日  安全性情報No.272
 平成22年9月1日  DSUNo.192
 平成22年8月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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