一般名 リネゾリド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ザイボックス錠600mg製造販売元／ファイザー株式会社

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G_ザイボックス錠600mg_2024年2月更新
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リネゾリド錠600mg「サワイ ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

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リネゾリド錠600mg「サワイ」
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リネゾリド錠600mg「明治」製造販売元／Meiji Seika ファルマ株式会社

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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 偽膜性大腸炎 末梢神経障害 横紋筋融解症
網膜・視路障害 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年12月19日  再審査報告書 -  - 
 2012年11月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年11月21日  審査報告書 - 敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎を効...
 2006年04月20日  審査報告書 2 3 申請資料概要本剤に感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA)の適応菌種の効能・効果の追加...
 2001年04月04日  審査報告書 2 3 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年03月01日  DSU324.pdf
 2024年02月15日  2024年02月15日医薬安発0215第1号 別紙3
 2023年05月23日  DSU317.pdf
 2022年08月03日  DSU310.pdf
 2014年08月06日  2014年08月06日薬食安発0806第１号 別紙9
 2011年05月31日  2011年05月31日事務連絡 別紙7
 2005年11月02日  2005年11月02日事務連絡 別紙12
 2004年04月01日  2004年04月01日事務連絡 別紙14
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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