Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リネゾリド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ザイボックス錠600mg製造販売/ファイザー株式会社
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ザイボックス錠600mg-
リネゾリド錠600mg「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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リネゾリド錠600mg「サワイ」-
リネゾリド錠600mg「明治」製造販売元/MeijiSeikaファルマ株式会社
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リネゾリド錠600mg「明治」-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成24年12月19日  再審査報告書 -  - 
 平成24年11月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成24年11月21日  審査報告書 - 敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎を効...
 平成18年04月20日  審査報告書 2 3 申請資料概要本剤に感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)の適応菌種の効能・効果の追加...
 平成13年04月04日  審査報告書 2 3 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成26年9月30日  安全性情報No.316
 平成26年9月30日  安全性情報No.316(english)
 平成26年8月6日  2014年08月06日薬食安発0806第1号 別紙9
 平成26年8月1日  DSUNo.232
 平成25年5月1日  DSUNo.219
 平成25年1月1日  DSUNo.216
 平成23年7月27日  安全性情報No.281(english)
 平成23年7月27日  安全性情報No.281
 平成23年6月1日  DSUNo.200
 平成23年5月31日  2011年05月31日事務連絡 別紙7
 平成21年7月1日  DSUNo.181
 平成19年6月1日  DSUNo.160
 平成18年10月1日  DSUNo.153
 平成18年6月1日  DSUNo.150
 平成17年12月22日  安全性情報No.220(english)
 平成17年12月22日  安全性情報No.220
 平成17年11月2日  2005年11月02日事務連絡 別紙12
 平成17年11月1日  DSUNo.144
 平成16年5月27日  安全性情報No.201(english)
 平成16年5月27日  安全性情報No.201
 平成16年4月1日  DSUNo.128
 平成16年4月1日  2004年04月01日事務連絡 別紙14
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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