Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リネゾリド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ザイボックス注射液600mg製造販売/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

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リネゾリド注射液600mg「サ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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リネゾリド点滴静注液600mg ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/共和薬品工業株式会社
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リネゾリド点滴静注液600mg ... 製造販売元/MeijiSeikaファルマ株式会社
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リネゾリド点滴静注液600mg ... 共和クリティケア株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 偽膜性大腸炎 網膜・視路障害 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年12月19日  再審査報告書 -  - 
 2012年11月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年11月21日  審査報告書 - 敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎を効...
 2006年04月20日  審査報告書 2 3 申請資料概要本剤に感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)の適応菌種の効能・効果の追加...
 2001年04月04日  審査報告書 2 3 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2014年08月06日  2014年08月06日薬食安発0806第1号 別紙9
 2014年08月01日  DSUNo.232
 2013年05月01日  DSUNo.219
 2013年01月01日  DSUNo.216
 2012年06月01日  DSUNo.210
 2011年06月01日  DSUNo.200
 2011年05月31日  2011年05月31日事務連絡 別紙7
 2009年07月01日  DSUNo.181
 2007年06月01日  DSUNo.160
 2006年10月01日  DSUNo.153
 2006年06月01日  DSUNo.150
 2005年11月02日  2005年11月02日事務連絡 別紙12
 2005年11月01日  DSUNo.144
 2004年10月01日  DSUNo.133
 2004年09月29日  2004年09月29日事務連絡 別紙11
 2004年04月01日  DSUNo.128
 2004年04月01日  2004年04月01日事務連絡 別紙14
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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