Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 テラプレビル
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年09月19日  審査報告書 - セログループ2(ジェノタイプⅢ(2a)又はⅣ(2b))のC型慢性肝炎におけるイン...
 平成23年09月26日  審査報告書 申請資料概要セログループ1(ジェノタイプⅠ(1a)又はⅡ(1b))のC型慢性肝炎における次の...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成28年5月18日  2016年05月18日薬生安発0518第1号 別紙1
 平成27年3月1日  DSUNo.237
 平成27年2月17日  2015年02月17日薬食安発0217第1号 別紙4
 平成26年11月1日  DSUNo.234
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成26年3月1日  DSUNo.227
 平成25年12月26日  安全性情報No.308
 平成25年12月26日  安全性情報No.308(english)
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成25年5月28日  安全性情報No.301
 平成25年5月28日  安全性情報No.301(english)
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成25年3月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙14 [根拠症例]
 平成25年1月30日  安全性情報No.298
 平成25年1月30日  安全性情報No.298(english)
 平成24年12月4日  2012年12月04日薬食安発1204第1号 別紙9 [根拠症例]
 平成24年12月1日  DSUNo.215
 平成24年10月31日  安全性情報No.295
 平成24年10月31日  安全性情報No.295
 平成24年10月1日  DSUNo.213
 平成24年9月25日  2012年09月25日薬食安発0925第1号 別紙11
 平成24年7月25日  安全性情報No.292
 平成24年7月25日  安全性情報No.292(english)
 平成24年6月5日  2012年06月05日薬食安発0605第1号 別紙4 [根拠症例]
 平成24年6月1日  DSUNo.210
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.