Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テラプレビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け

重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年09月19日  審査報告書 - セログループ2(ジェノタイプⅢ(2a)又はⅣ(2b))のC型慢性肝炎におけるイン...
 2011年09月26日  審査報告書 申請資料概要セログループ1(ジェノタイプⅠ(1a)又はⅡ(1b))のC型慢性肝炎における次の...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2016年05月18日  2016年05月18日薬生安発0518第1号 別紙1 [根拠症例]
 2015年03月01日  DSUNo.237
 2015年02月17日  2015年02月17日薬食安発0217第1号 別紙4
 2014年11月01日  DSUNo.234
 2014年06月01日  DSUNo.230
 2014年03月01日  DSUNo.227
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2013年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2013年03月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙14 [根拠症例]
 2012年12月04日  2012年12月04日薬食安発1204第1号 別紙9 [根拠症例]
 2012年12月01日  DSUNo.215
 2012年10月01日  DSUNo.213
 2012年09月25日  2012年09月25日薬食安発0925第1号 別紙11
 2012年06月05日  2012年06月05日薬食安発0605第1号 別紙4 [根拠症例]
 2012年06月01日  DSUNo.210
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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