Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ドルテグラビルナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
テビケイ錠50mg製造販売元/ヴィーブヘルスケア株式会社
販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
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テビケイ錠50mg

重篤副作用疾患別対応マニュアル
薬剤性過敏症症候群
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年03月24日  審査報告書 申請資料概要HIV感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年6月13日  DSU260.pdf
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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