Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ダクラタスビル塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ダクルインザ錠60mg製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
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ダクルインザ錠60mg

重篤副作用疾患別対応マニュアル
薬物性肝障害
血小板減少症
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年03月20日  審査報告書 - セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイル...
 平成26年07月04日  審査報告書 申請資料概要セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるインタ...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年4月4日  DSU258.pdf
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成28年5月18日  2016年05月18日薬生安発0518第1号 別紙2 [根拠症例]
 平成27年12月8日  DSUNo.245
 平成27年11月4日  DSUNo.244
 平成27年10月20日  2015年10月20日薬生安発1020第1号 別紙6 [根拠症例]
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成27年9月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙7 [根拠症例]
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成27年7月7日  2015年07月07日薬食安発0707第1号 別紙5 [根拠症例]
 平成27年5月11日  DSUNo.239
 平成27年4月23日  2015年04月23日薬食安発0423第1号 別紙6 [根拠症例]
 平成27年4月7日  DSUNo.238
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成28年4月25日  ダクルインザ錠60mg及びスンベプラカプセル100mgによるC型肝炎治療中のB型肝炎ウイルス再活性化について
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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