Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
スタリビルド配合錠製造販売元/日本たばこ産業株式会社
販売元/鳥居薬品株式会社
提携/GILEAD
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スタリビルド配合錠-

重篤副作用疾患別対応マニュアル
急性腎不全
急性膵炎(薬剤性膵炎)
腎性尿崩症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年03月25日  審査報告書 申請資料概要HIV-1感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤【希少疾病...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年6月13日  DSU260.pdf
 平成27年12月8日  DSUNo.245
 平成27年11月24日  2015年11月24日薬生安発1124第1号 別紙4
 平成27年8月24日  DSUNo.242
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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