Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
スタリビルド配合錠製造販売元/日本たばこ産業株式会社
販売元/鳥居薬品株式会社
提携/GILEAD
情報提供元/ギリアド・サイエンシズ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎) 腎性尿崩症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年03月25日  審査報告書 申請資料概要HIV-1感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤【希少疾病...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年07月24日  DSU281.pdf
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2015年12月08日  DSUNo.245
 2015年11月24日  2015年11月24日薬生安発1124第1号 別紙4
 2015年08月24日  DSUNo.242
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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