Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ハーボニー配合錠製造販売元/ギリアド・サイエンシズ株式会社
PDF / HTML

 

ハーボニー配合錠

重篤副作用疾患別対応マニュアル
出血傾向
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年07月03日  審査報告書 申請資料概要セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイル...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年5月8日  DSU259.pdf
 平成29年2月28日  DSU257.pdf
 平成28年7月20日  DSU251.pdf
 平成28年7月5日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙12
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成28年5月18日  2016年05月18日薬生安発0518第1号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.