Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
ハーボニー配合錠製造販売元/ギリアド・サイエンシズ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年02月16日  審査報告書 - セログループ2(ジェノタイプ2)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイル...
 2015年07月03日  審査報告書 申請資料概要セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイル...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年04月04日  DSU268.pdf
 2017年05月08日  DSU259.pdf
 2017年02月28日  DSU257.pdf
 2016年07月20日  DSU251.pdf
 2016年07月05日  2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙12 [根拠症例]
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2016年05月18日  2016年05月18日薬生安発0518第1号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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