Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ザナミビル水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
リレンザ製造販売元(輸入)/グラクソ・スミスクライン株式会社
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リレンザ[予防用]
リレンザ[治療用]
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年03月24日  再審査報告書 -  - 
 平成23年12月21日  再審査報告書 -  - 
 平成21年12月21日  再審査報告書 -  - 
 平成19年01月26日  審査報告書 申請資料概要A型又はB型インフルエンザ感染症の予防の効能・効果の追加。《迅速審査品目》
 平成18年02月17日  審査報告書 2 申請資料概要インフルエンザウィルス感染症の効能・効果に対する小児用法・用量の追加
 平成11年12月27日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年8月24日  DSUNo.242
 平成27年8月6日  2015年08月06日薬食安発0806第1号 別紙7
 平成25年2月27日  安全性情報No.299
 平成25年2月27日  安全性情報No.299(english)
 平成25年1月8日  2013年01月08日薬食安発0108第1号 別紙4 [根拠症例]
 平成25年1月1日  DSUNo.216
 平成23年10月1日  DSUNo.203
 平成21年12月25日  安全性情報No.264(english)
 平成21年12月25日  安全性情報No.264
 平成21年11月1日  DSUNo.184
 平成21年10月27日  2009年10月27日事務連絡 別紙8
 平成20年1月29日  安全性情報No.243(english)
 平成20年1月29日  安全性情報No.243
 平成20年1月1日  DSUNo.166
 平成19年12月26日  2007年12月26日薬食安発第1226003号 別紙1
 平成19年3月1日  DSUNo.157
 平成19年2月28日  インフルエンザ治療に携わる医療関係者の皆様へ (インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い)
 平成18年3月1日  DSUNo.147
 平成13年8月23日  安全性情報No.169
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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