Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ザナミビル水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
リレンザ製造販売元(輸入)/グラクソ・スミスクライン株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 喉頭浮腫
多形紅斑
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年03月24日  再審査報告書 -  - 
 2011年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2009年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2007年01月26日  審査報告書 申請資料概要A型又はB型インフルエンザ感染症の予防の効能・効果の追加。《迅速審査品目》
 2006年02月17日  審査報告書 2 申請資料概要インフルエンザウィルス感染症の効能・効果に対する小児用法・用量の追加
 1999年12月27日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年10月04日  DSU273.pdf
 2018年08月21日  2018年08月21日薬生安発0821第1号 別紙3
 2015年08月24日  DSUNo.242
 2015年08月06日  2015年08月06日薬食安発0806第1号 別紙7 [根拠症例]
 2013年01月08日  2013年01月08日薬食安発0108第1号 別紙4 [根拠症例]
 2013年01月01日  DSUNo.216
 2011年10月01日  DSUNo.203
 2009年11月01日  DSUNo.184
 2009年10月27日  2009年10月27日事務連絡 別紙8
 2008年01月01日  DSUNo.166
 2007年12月26日  2007年12月26日薬食安発第1226003号 別紙1
 2007年03月01日  DSUNo.157
 2007年02月28日  インフルエンザ治療に携わる医療関係者の皆様へ (インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い)
 2006年03月01日  DSUNo.147
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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