一般名 ラニナミビルオクタン酸エステル水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イナビル吸入懸濁用160mgセ ... 製造販売元/第一三共株式会社
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イナビル吸入粉末剤20mg製造販売元/第一三共株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年06月10日  再審査報告書 -  - 
 2019年06月18日  審査報告書 申請資料概要A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療を効能・効果とする新剤形医薬品
 2016年08月26日  審査報告書 - A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の予防に係る10歳未満の小児及び成人・1...
 2013年12月20日  審査報告書 申請資料概要A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の予防の効能・効果を追加とする新効能・新...
 2010年09月10日  審査報告書 申請資料概要A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療を効能・効果とする新有効成分含有医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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