Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ラニナミビルオクタン酸エステル水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
イナビル吸入粉末剤20mg製造販売元/第一三共株式会社
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イナビル吸入粉末剤20mg[予防用]
イナビル吸入粉末剤20mg[治療用]
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年08月26日  審査報告書 - A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の予防に係る10歳未満の小児及び成人・1...
 平成25年12月20日  審査報告書 申請資料概要A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の予防の効能・効果を追加とする新効能・新...
 平成22年09月10日  審査報告書 申請資料概要A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療を効能・効果とする新有効成分含有医...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年8月21日  DSU.262.pdf
 平成29年8月3日  2017年08月03日薬生安発0803第1号 別紙5
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成27年8月24日  DSUNo.242
 平成27年8月6日  2015年08月06日薬食安発0806第1号 別紙7 [根拠症例]
 平成26年1月1日  DSUNo.226
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙26
 平成19年2月28日  インフルエンザ治療に携わる医療関係者の皆様へ (インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い)
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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