Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 イトラコナゾール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イトリゾールカプセル50製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
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イトリゾール内用液1%製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
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イトラコナゾール錠50mg「科 ... 製造販売元/科研製薬株式会社
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イトラコナゾール錠50mg「日 ... 製造販売(輸入)元/日医工株式会社
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イトラコナゾール錠50「MEE ... 製造販売元/小林化工株式会社
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イトラコナゾール錠50「MEE ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/小林化工株式会社
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イトラコナゾールカプセル50m ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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イトラコナゾールカプセル50m ... 販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/沢井製薬株式会社
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イトラコナゾール内用液1%「フ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
多形紅斑 急性汎発性発疹性膿疱症 肺水腫 薬物性肝障害
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2012年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2011年09月26日  審査報告書 申請資料概要①真菌感染症、②真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症、③好中球減少が予測される血...
 2006年07月26日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 8 申請資料概要口腔咽頭カンジダ症、食道カンジダ症における、剤型と用法・用量の追加。
 2004年02月19日  審査報告書 2 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年02月27日  DSU267.pdf
 2017年07月19日  DSU261.pdf
 2016年11月01日  DSU254.pdf
 2016年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙7
 2016年01月26日  DSUNo.246
 2016年01月12日  2016年01月12日薬生安発0112第1号 別紙13 [根拠症例]
 2015年07月22日  DSUNo.241
 2014年07月01日  DSUNo.231
 2013年07月09日  2013年07月09日薬食安発0709001号 別紙7
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2011年11月01日  DSUNo.204
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙27
 2010年11月01日  DSUNo.194
 2010年10月26日  2010年10月26日事務連絡 別紙7
 2010年07月01日  DSUNo.191
 2009年06月01日  DSUNo.180
 2008年04月01日  DSUNo.168
 2007年12月01日  DSUNo.165
 2006年11月01日  DSUNo.154
 2006年09月01日  DSUNo.152
 2006年08月11日  2006年08月11日事務連絡 別紙5
 2005年04月01日  DSUNo.138
 2004年09月01日  DSUNo.132
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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