Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 イトラコナゾール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
イトリゾール内用液1%製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
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イトリゾール内用液1%-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年06月29日  再審査報告書 -  - 
 平成24年06月29日  再審査報告書 -  - 
 平成23年09月26日  審査報告書 申請資料概要①真菌感染症、②真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症、③好中球減少が予測される血...
 平成18年07月26日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 8 申請資料概要口腔咽頭カンジダ症、食道カンジダ症における、剤型と用法・用量の追加。
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年7月19日  DSU261.pdf
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成28年1月12日  2016年01月12日薬生安発0112第1号 別紙13
 平成26年7月1日  DSUNo.231
 平成25年8月28日  安全性情報No.304
 平成25年8月28日  安全性情報No.304(english)
 平成25年7月9日  2013年07月09日薬食安発0709001号 別紙7
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成23年11月1日  DSUNo.204
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙27
 平成22年12月24日  安全性情報No.275(english)
 平成22年12月24日  安全性情報No.275
 平成22年11月1日  DSUNo.194
 平成22年10月26日  2010年10月26日事務連絡 別紙7
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成21年6月1日  DSUNo.180
 平成20年4月1日  DSUNo.168
 平成19年12月1日  DSUNo.165
 平成18年11月1日  DSUNo.154
 平成10年6月11日  安全性情報No.148
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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