Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロタテック内用液製造販売元(輸入)/MSD株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年01月18日  審査報告書 申請資料概要ロタウイルスによる胃腸炎の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2014年01月01日  DSUNo.226
 2012年11月01日  DSUNo.214
 2012年10月30日  2012年10月30日薬食安発1030第1号 別紙8
 2012年05月01日  DSUNo.209
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙38
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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