Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 組換え沈降B型肝炎ワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ビームゲン注0.25mL/ビー ... 製造販売/一般財団法人 化学及血清療法研究所
販売/アステラス製薬株式会社
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ビームゲン注0.25mL/ビー ... 製造販売元/一般財団法人 化学及血清療法研究所
販売元/第一三共株式会社
販売提携/ジャパンワクチン株式会社
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ヘプタバックス−II製造販売元/MSD株式会社
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ヘプタバックス−II-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年03月17日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成26年03月17日  審査報告書 - B型肝炎ウイルス母子感染の予防(抗HBs人免疫グロブリンとの併用)の効能・効果に...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成26年4月1日  DSUNo.228
 平成24年5月1日  DSUNo.209
 平成23年8月30日  安全性情報No.282(english)
 平成23年8月30日  安全性情報No.282
 平成23年7月5日  2011年07月05日薬食安発第0705001号 別紙5 [根拠症例]
 平成23年7月5日  2011年07月05日事務連絡 別紙5
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成22年5月26日  安全性情報No.269(english)
 平成22年5月26日  安全性情報No.269
 平成22年5月1日  DSUNo.189
 平成22年4月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙12
 平成21年6月1日  DSUNo.180
 平成19年9月27日  安全性情報No.240(english)
 平成19年9月27日  安全性情報No.240
 平成19年9月1日  DSUNo.162
 平成19年8月10日  2007年08月10日事務連絡 別紙6
 平成18年10月1日  DSUNo.153
 平成17年5月1日  DSUNo.139
 平成12年7月26日  安全性情報No.161
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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