Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 インフルエンザHAワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
インフルエンザHAワクチン「北 ... 製造販売元/北里第一三共ワクチン株式会社
販売元/第一三共株式会社
販売提携/ジャパンワクチン株式会社
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インフルエンザHAワクチン「北 ... 製造販売元/北里第一三共ワクチン株式会社
販売元/北里薬品産業株式会社
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月30日  再審査報告書 -  - 
 平成23年08月08日  審査報告書 申請資料概要インフルエンザの予防を効能・効果とし、小児の用量を変更する新用量医薬品【迅速審査...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年8月21日  DSU.262.pdf
 平成28年7月20日  DSU251.pdf
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成27年7月7日  2015年07月07日薬食安発0707第1号 別紙7
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成24年7月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙3 [根拠症例]
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成23年9月1日  DSUNo.202
 平成23年8月9日  2011年08月09日薬食安発第0809001号 別紙5 [根拠症例]
 平成22年10月1日  DSUNo.193
 平成22年8月26日  2010年08月26日薬食安発0826第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成21年11月1日  DSUNo.184
 平成21年10月19日  2009年10月19日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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