Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
献血グロベニン−I静注用500 ... 製造販売元/日本製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年12月19日  審査報告書 - 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(多巣性運動ニューロパチーを含む)の運動機能低下の進...
 平成28年09月28日  審査報告書 - ギラン・バレー症候群(急性増悪期で歩行困難な重症例)の効能・効果を追加とする新効...
 平成27年11月20日  審査報告書 - 水疱性類天疱瘡(ステロイド剤の効果不十分な場合)の効能・効果を追加とする新効能医...
 平成27年06月25日  再審査報告書 -  - 
 平成26年07月04日  審査報告書 申請資料概要スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症(ステロイド剤の効果不十分な...
 平成22年10月01日  再審査報告書 -  - 
 平成22年05月13日  審査報告書 - 低又は無ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新用量医薬品
 平成20年10月16日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要天疱瘡(ステロイド剤の効果不十分な場合)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 平成15年07月15日  審査報告書 2 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年1月24日  DSU256.pdf
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成27年12月8日  DSUNo.245
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成26年8月1日  DSUNo.232
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成20年12月1日  DSUNo.175
 平成19年7月1日  DSUNo.161
 平成17年1月12日  2005年01月12日薬食安発第0112001号 別紙4
 平成16年3月1日  DSUNo.127
 平成12年1月14日  安全性情報No.158
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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