一般名 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
献血グロベニン−I静注用500 ... 製造販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害(急性尿細管壊死) 無菌性髄膜炎
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年12月19日  審査報告書 - 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(多巣性運動ニューロパチーを含む)の運動機能低下の進...
 2016年09月28日  審査報告書 - ギラン・バレー症候群(急性増悪期で歩行困難な重症例)の効能・効果を追加とする新効...
 2015年11月20日  審査報告書 - 水疱性類天疱瘡(ステロイド剤の効果不十分な場合)の効能・効果を追加とする新効能医...
 2015年06月25日  再審査報告書 -  - 
 2014年07月04日  審査報告書 申請資料概要スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症(ステロイド剤の効果不十分な...
 2010年10月01日  再審査報告書 -  - 
 2010年05月13日  審査報告書 - 低又は無ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新用量医薬品
 2008年10月16日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要天疱瘡(ステロイド剤の効果不十分な場合)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2003年07月15日  審査報告書 2 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年04月06日  DSU316.pdf
 2022年10月26日  DSU312.pdf
 2005年01月12日  2005年01月12日薬食安発第0112001号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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