Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エフトレノナコグ アルファ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
オルプロリクス静注用250/オ ... 製造販売元/バイオベラティブ・ジャパン株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年07月04日  審査報告書 申請資料概要血液凝固第IX因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年10月04日  DSU273.pdf
 2018年06月19日  DSU270.pdf
 2018年06月05日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙4
 2017年02月28日  DSU257.pdf
 2015年12月08日  DSUNo.245
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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