一般名 ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アディノベイト静注用キット25 ... 製造販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
- -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年06月26日  審査報告書 - 血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新用量医薬品
 2017年11月30日  審査報告書 - 血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とし、小児用量を追加す...
 2016年03月28日  審査報告書 申請資料概要血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年04月11日  DSU325.pdf
 2023年08月03日  DSU319.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.