エミシズマブ（遺伝子組換え）

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一般名	エミシズマブ（遺伝子組換え）

販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	医療従事者向け	患者向け
ヘムライブラ皮下注30mg／ヘ ...	製造販売元／中外製薬株式会社	PDF(2022年06月20日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ヘムライブラ皮下注30mg／ヘムライブラ皮下注60mg／ヘムライブラ皮下注90mg／ヘムライブラ皮下注105mg／ヘムライブラ皮下注150mg インタビューフォーム F1_ヘムライブラ皮下注30mg／ヘムライブラ皮下注60mg／ヘムライブラ皮下注90mg／ヘムライブラ皮下注105mg／ヘムライブラ皮下注150mg くすりのしおりくすりのしおり一覧	○	ヘムライブラ適正使用ガイド（先 ... ヘムライブラ適正使用ガイド（後 ...	ヘムライブラ皮下注ハンドブック ... ヘムライブラ皮下注ハンドブック ... ヘムライブラ皮下注ハンドブック ... ヘムライブラ連絡カード（先天性 ... ヘムライブラ連絡カード（先天性 ... ヘムライブラ連絡カード（後天性 ... ヘムライブラ連絡カード（後天性 ...

重篤副作用疾患別対応マニュアル	出血傾向	血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）

承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要	備考
	2022年06月20日	審査報告書	申請資料概要	後天性血友病A患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
	2018年12月21日	審査報告書	-	①血液凝固第VIII因子に対するインヒビターを保有しない血液凝固第VIII因子欠...
	2018年03月23日	審査報告書	申請資料概要	血液凝固第VIII因子に対するインヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子...

緊急安全性情報安全性速報	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報	-	-

改訂指示 DSU　等	発出日	文書名
改訂指示 DSU　等	2022年08月03日	DSU310.pdf

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	-	-

添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	掲載日	文書名
添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	-	-

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