Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年06月25日  再審査報告書 -  - 
 平成27年05月26日  審査報告書 申請資料概要悪性黒色腫における術後補助療法の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少...
 平成23年12月22日  審査報告書 申請資料概要併用によるC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善の効能・効果を追加とする新効...
 平成17年12月22日  審査報告書 - 併用による次のいずれかのC型慢性肝炎に対する効能・効果の追加(1)セログループ1...
 平成16年10月22日  審査報告書 申請資料概要リバビリンとの併用の場合の、リバビリンの用法・用量の変更。《優先審査》
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成27年6月16日  DSUNo.240
 平成24年1月1日  DSUNo.206
 平成23年10月1日  DSUNo.203
 平成23年6月29日  安全性情報No.280(english)
 平成23年6月29日  安全性情報No.280
 平成23年5月1日  DSUNo.199
 平成23年4月20日  2011年04月20日事務連絡 別紙11
 平成22年2月24日  安全性情報No.266(english)
 平成22年2月24日  安全性情報No.266
 平成22年2月1日  DSUNo.186
 平成22年1月12日  2010年01月12日事務連絡 別紙10
 平成21年11月1日  DSUNo.184
 平成20年9月1日  DSUNo.172
 平成20年8月8日  2008年08月08日事務連絡 別紙10
 平成19年3月22日  安全性情報No.234(english)
 平成19年3月22日  安全性情報No.234
 平成19年3月1日  DSUNo.157
 平成19年2月16日  2007年02月16日事務連絡 別紙8
 平成18年2月1日  DSUNo.146
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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