一般名 ペグインターフェロン　アルファ－２ｂ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け

重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2015年06月25日  再審査報告書 -  - 
 2015年05月26日  審査報告書 申請資料概要悪性黒色腫における術後補助療法の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少...
 2011年12月22日  審査報告書 申請資料概要併用によるＣ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善の効能・効果を追加とする新効...
 2005年12月22日  審査報告書 - 併用による次のいずれかのC型慢性肝炎に対する効能･効果の追加(1)セログループ1...
 2004年10月22日  審査報告書 申請資料概要ﾘﾊﾞﾋﾞﾘﾝとの併用の場合の、ﾘﾊﾞﾋﾞﾘﾝの用法・用量の変更。《優先審査》
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2011年04月20日  2011年04月20日事務連絡 別紙11
 2010年01月12日  2010年01月12日事務連絡 別紙10
 2008年08月08日  2008年08月08日事務連絡 別紙10
 2007年02月16日  2007年02月16日事務連絡 別紙8
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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