Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アボネックス筋注用シリンジ30 ... 製造販売元/バイオジェン・ジャパン株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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アボネックス筋注30μgペン製造販売元/バイオジェン・ジャパン株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー 甲状腺中毒症 甲状腺機能低下症
痙攣・てんかん 薬剤惹起性うつ病 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2006年07月26日  審査報告書 申請資料概要多発性硬化症の再発予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。《希少疾病用医薬品...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2016年03月01日  DSUNo.247
 2015年07月22日  DSUNo.241
 2015年07月07日  2015年07月07日薬食安発0707第1号 別紙8 [根拠症例]
 2013年06月01日  DSUNo.220
 2012年06月01日  DSUNo.210
 2010年10月01日  DSUNo.193
 2010年02月01日  DSUNo.186
 2010年01月12日  2010年01月12日事務連絡 別紙10
 2009年03月01日  DSUNo.177
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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