Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
サイモグロブリン点滴静注用25 ... 製造販売/サノフィ株式会社
PDF / HTML

 

-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年09月19日  審査報告書 申請資料概要肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植後の急性拒絶反応の治療を効能・効果とする...
 平成23年04月22日  審査報告書 申請資料概要腎移植後の急性拒絶反応の治療の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【迅速審...
 平成20年07月16日  審査報告書 申請資料概要中等症以上の再生不良性貧血、造血幹細胞移植の前治療、造血幹細胞移植後の急性移植片...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成26年11月1日  DSUNo.234
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年5月1日  DSUNo.199
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日薬食安発0322第1号 別紙8 [根拠症例]
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.