一般名 アトバコン・プログアニル塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
マラロン小児用配合錠/マラロン ... 製造販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 多形紅斑 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年06月24日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2016年03月28日  審査報告書 申請資料概要マラリアを効能・効果とする新用量、剤形追加に係る医薬品
 2012年12月25日  審査報告書 申請資料概要マラリアの治療及び予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤【優...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年01月12日  2016年01月12日薬生安発0112第1号 別紙14
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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