Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アトバコン・プログアニル塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
マラロン小児用配合錠/マラロン ... グラクソ・スミスクライン株式会社
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-マラロン小児用配合錠
マラロン配合錠
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年03月28日  審査報告書 申請資料概要マラリアを効能・効果とする新用量、剤形追加に係る医薬品
 平成24年12月25日  審査報告書 申請資料概要マラリアの治療及び予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤【優...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年5月9日  DSU249.pdf
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成28年1月12日  2016年01月12日薬生安発0112第1号 別紙14
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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