Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
ここから本文です。

様式一括ダウンロード

様式ファイルをダウンロードする

(医療機器/[安全]製造販売後報告関係(企業))様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
WORD
PDF
1 別紙様式第8 医療機器不具合・感染症症例報告書
2 別紙様式第9 医療機器に係る不具合の発生率変化調査報告書
3 別紙様式第10 医療機器の研究報告・外国における製造等の中止、回収、廃棄等の措置調査報告書
4 別紙様式第11 医療機器品目指定定期報告書
5 別紙様式第12 医療機器未知非重篤不具合定期報告書

(再生医療等製品/[安全]製造販売後報告関係(企業))様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
WORD
PDF
1 別紙様式第13 再生医療等製品不具合・感染症症例報告書
2 別紙様式第14 再生医療等製品の研究報告・外国における製造等の中止、回収、廃棄等の措置調査報告書
3 別紙様式第15 再生医療等製品未知非重篤不具合定期報告書
4 別紙様式 再生医療等製品感染症定期報告書
5 別紙様式第1 感染症に関する研究報告の名称一覧
6 別紙様式第3 感染症の種類別発生状況
7 別紙様式第4 感染症発生症例一覧

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.