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(医薬品/[審査]承認申請関係)様式一覧

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1 様式二十二 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
2 様式二十三 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
3 様式三十 医薬品再審査申請書
4 様式三十五 医薬品再評価申請書
5 様式五十三 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
6 様式五十五 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
7 様式五十九 外国製造医薬品再審査申請書
8 様式六十一 外国製造医薬品再評価申請書
9 別紙様式3 差換え願
10 別紙様式4 取下げ願
11 様式第二十七 医薬品・医薬部外品・化粧品 承認審査・調査申請書
12 様式第三十三 医薬品 再審査確認・調査申請書
13 様式第三十六 医薬品 再評価確認・調査申請書
14 様式第五十八 外国製造 医薬品・医薬部外品・化粧品 製造販売承認審査・調査申請書
15 様式第六十 外国製造 医薬品 再審査確認・調査申請書
16 様式第六十二 外国製造 医薬品 再評価確認・調査申請書
17 様式二十二(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
18 様式二十三(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
19 様式五十三(一) (旧法様式)外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
20 様式五十五(一) (旧法様式)外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
21 様式第二十七(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品 承認審査・調査申請書
22 様式第三十三(一) (旧法様式)医薬品 再審査確認・調査申請書
23 様式第三十六(一) (旧法様式)医薬品 再評価確認・調査申請書
24 様式第五十八(一) (旧法様式)外国製造 医薬品・医薬部外品・化粧品 製造販売承認審査・調査申請書
25 様式第六十(一) (旧法様式)外国製造 医薬品 再審査確認・調査申請書
26 様式第六十二(一) (旧法様式)外国製造 医薬品 再評価確認・調査申請書

(医薬部外品/[審査]承認申請関係)様式一覧

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1 様式二十二 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
2 様式二十三 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
3 様式五十三 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
4 様式五十五 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
5 別紙様式3 差換え願
6 別紙様式4 取下げ願
7 様式第二十七 医薬品・医薬部外品・化粧品 承認審査・調査申請書
8 様式第五十八 外国製造 医薬品・医薬部外品・化粧品 製造販売承認審査・調査申請書
9 新旧対照表(医薬部外品共通)
10 使用前例一覧表・区分(5)ー1(医薬部外品共通)
11 使用前例一覧表・区分(5)ー1(浴用剤/染毛剤)
12 使用前例一覧表・区分(4)(医薬部外品共通)
13 使用前例一覧表・区分(4)(浴用剤/染毛剤)
14 様式二十二(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
15 様式二十三(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
16 様式五十三(一) (旧法様式)外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
17 様式五十五(一) (旧法様式)外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
18 様式第二十七(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品 承認審査・調査申請書
19 様式第五十八(一) (旧法様式)外国製造 医薬品・医薬部外品・化粧品 製造販売承認審査・調査申請書

(化粧品/[審査]承認申請関係)様式一覧

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1 様式二十二 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
2 様式二十三 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
3 様式五十三 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
4 様式五十五 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
5 別紙様式3 差換え願
6 別紙様式4 取下げ願
7 様式第二十七 医薬品・医薬部外品・化粧品 承認審査・調査申請書
8 様式第五十八 外国製造 医薬品・医薬部外品・化粧品 製造販売承認審査・調査申請書
9 様式二十二(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
10 様式二十三(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
11 様式五十三(一) (旧法様式)外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申請書
12 様式五十五(一) (旧法様式)外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書
13 様式第二十七(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品 承認審査・調査申請書
14 様式第五十八(一) (旧法様式)外国製造 医薬品・医薬部外品・化粧品 製造販売承認審査・調査申請書

(医療機器/[審査]承認申請関係)様式一覧

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1 様式六十三の八(一) 医療機器製造販売承認申請書
2 様式六十三の九(一) 医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書
3 様式六十三の十七 医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価申請書
4 様式六十三の二十二(一) 外国製造医療機器製造販売承認申請書
5 様式六十三の二十三(一) 外国製造医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書
6 様式六十三の三十 外国製造医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価申請書
7 別紙様式3 差換え願
8 別紙様式4 取下げ願
9 様式第六十三(十五) 医療機器・体外診断用医薬品 承認審査・調査申請書
10 様式第六十三(十八) 医療機器・体外診断用医薬品 使用成績評価確認・調査申請書
11 様式第六十三(二十八) 外国製造医療機器・体外診断用医薬品 製造販売承認審査・調査申請書
12 様式第六十三(三十一) 外国製造医療機器・体外診断用医薬品 使用成績評価確認・調査申請書
13 様式二十二(三) (旧法様式)医療機器製造販売承認申請書
14 様式二十三(三) (旧法様式)医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書
15 様式三十(二) (旧法様式)医療機器再審査申請書
16 様式三十五(二) (旧法様式)医療機器再評価申請書
17 様式五十三(三) (旧法様式)外国製造医療機器製造販売承認申請書
18 様式五十五(三) (旧法様式)外国製造医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書
19 様式五十九(二) (旧法様式)外国製造医療機器再審査申請書
20 様式六十一(二) (旧法様式)外国製造医療機器再評価申請書
21 様式第二十七(二) (旧法様式)医療機器 承認審査・調査申請書
22 様式第三十三(二) (旧法様式)医療機器 再審査確認・調査申請書
23 様式第三十六(二) (旧法様式)医療機器 再評価確認・調査申請書
24 様式第五十八(二) (旧法様式)外国製造 医療機器 製造販売承認審査・調査申請書
25 様式第六十(二) (旧法様式)外国製造 医療機器 再審査確認・調査申請書
26 様式第六十二(二) (旧法様式)外国製造 医療機器 再評価確認・調査申請書

(再生医療等製品/[審査]承認申請関係)様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 様式七十五の二 再生医療等製品製造販売承認申請書
2 様式七十五の三 再生医療等製品製造販売承認事項一部変更承認申請書
3 様式七十五の四 再生医療等製品製造販売承認事項軽微変更届書
4 様式七十五の九 再生医療等製品再審査申請書
5 様式七十五の十二 再生医療等製品再評価申請書
6 様式七十五の十七 外国製造再生医療等製品製造販売承認申請書
7 様式七十五の十八 外国製造再生医療等製品製造販売承認事項一部変更承認申請書
8 様式七十五の二十二 外国製造再生医療等製品再審査申請書
9 様式七十五の二十四 外国製造再生医療等製品再評価申請書
10 別紙様式3 差換え願
11 別紙様式4 取下げ願
12 様式第七十五(七) 再生医療等製品 承認審査・調査申請書
13 様式第七十五(十) 再生医療等製品 再審査確認・調査申請書
14 様式第七十五(十三) 再生医療等製品 再評価確認・調査申請書
15 様式第七十五(二十一) 外国製造再生医療等製品 製造販売承認審査・調査申請書
16 様式第七十五(二十三) 外国製造再生医療等製品 再審査確認・調査申請書
17 様式第七十五(二十五) 外国製造再生医療等製品 再評価確認・調査申請書

(体外診断用医薬品/[審査]承認申請関係)様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 様式六十三の八(二) 体外診断用医薬品製造販売承認申請書
2 様式六十三の九(二) 体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書
3 様式六十三の十七 医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価申請書
4 様式六十三の二十二(二) 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認申請書
5 様式六十三の二十三(二) 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書
6 様式六十三の三十 外国製造医療機器・体外診断用医薬品使用成績評価申請書
7 別紙様式3 差換え願
8 別紙様式4 取下げ願
9 様式第六十三(十五) 医療機器・体外診断用医薬品 承認審査・調査申請書
10 様式第六十三(十八) 医療機器・体外診断用医薬品 使用成績評価確認・調査申請書
11 様式第六十三(二十八) 外国製造医療機器・体外診断用医薬品 製造販売承認審査・調査申請書
12 様式第六十三(三十一) 外国製造医療機器・体外診断用医薬品 使用成績評価確認・調査申請書
13 様式二十二(二) (旧法様式)体外診断用医薬品製造販売承認申請書
14 様式二十三(二) (旧法様式)体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書
15 様式五十三(二) (旧法様式)外国製造体外診断用医薬品製造販売承認申請書
16 様式五十五(二) (旧法様式)外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書
17 様式第二十七(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品 承認審査・調査申請書
18 様式第三十三(一) (旧法様式)医薬品 再審査確認・調査申請書
19 様式第三十六(一) (旧法様式)医薬品 再評価確認・調査申請書
20 様式第五十八(一) (旧法様式)外国製造 医薬品・医薬部外品・化粧品 製造販売承認審査・調査申請書
21 様式第六十(一) (旧法様式)外国製造 医薬品 再審査確認・調査申請書
22 様式第六十二(一) (旧法様式)外国製造 医薬品 再評価確認・調査申請書

法人番号 3010005007409

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