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(医薬品/[審査]届出関係)様式一覧

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1 様式第六 変更届書
2 様式第八 休止・廃止・再開届書
3 様式二十四 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
4 様式三十八 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書
5 様式三十九 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書
6 様式四十 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書
7 様式五十四 選任外国製造医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製品製造販売業者・外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者変更届書
8 様式五十六 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
9 様式六十三 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書
10 様式百十四 輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造等・輸入届書
11 別紙様式2 承認整理届
12 別紙様式 医薬品・医薬部外品 製造販売承認事項記載整備届書
13 様式第六 (旧法様式)変更届書
14 様式第八 (旧法様式)休止・廃止・再開届書
15 様式二十四(一) (旧法様式)医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
16 様式三十八(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書
17 様式三十九(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書
18 様式四十 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書
19 様式五十四 (旧法様式)選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更届書
20 様式五十六(一) (旧法様式)外国製造医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
21 様式百十四(一) (旧法様式)輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造・輸入届書
22 医薬品再審査申請書記載事項等変更届
23 医薬品再評価申請書記載事項等変更届

(医薬部外品/[審査]届出関係)様式一覧

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1 様式第六 変更届書
2 様式第八 休止・廃止・再開届書
3 様式二十四 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
4 様式三十八 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書
5 様式三十九 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書
6 様式四十 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書
7 様式五十四 選任外国製造医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製品製造販売業者・外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者変更届書
8 様式五十六 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
9 様式六十三 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書
10 様式百十四 輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造等・輸入届書
11 別紙様式2 承認整理届
12 別紙様式 医薬品・医薬部外品 製造販売承認事項記載整備届書
13 様式第六 (旧法様式)変更届書
14 様式第八 (旧法様式)休止・廃止・再開届書
15 様式二十四(一) (旧法様式)医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
16 様式三十八(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書
17 様式三十九(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書
18 様式四十 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書
19 様式五十四 (旧法様式)選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更届書
20 様式五十六(一) (旧法様式)外国製造医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
21 様式百十四(一) (旧法様式)輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造・輸入届書

(化粧品/[審査]届出関係)様式一覧

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1 様式第六 変更届書
2 様式第八 休止・廃止・再開届書
3 様式二十四 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
4 様式三十八 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書
5 様式三十九 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書
6 様式四十 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書
7 様式五十四 選任外国製造医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製品製造販売業者・外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者変更届書
8 様式五十六 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
9 様式六十三 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書
10 様式百十四 輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造等・輸入届書
11 様式百十五 化粧品外国製造販売業者・外国製造業者届書
12 別紙様式2 承認整理届
13 様式第六 (旧法様式)変更届書
14 様式第八 (旧法様式)休止・廃止・再開届書
15 様式二十四(一) (旧法様式)医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
16 様式三十八(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書
17 様式三十九(一) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書
18 様式四十 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書
19 様式五十四 (旧法様式)選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更届書
20 様式五十六(一) (旧法様式)外国製造医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
21 様式百十四(一) (旧法様式)輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造・輸入届書
22 様式百十五 (旧法様式)化粧品外国製造販売業者・外国製造業者届書

(医療機器/[審査]届出関係)様式一覧

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1 様式第六 変更届書
2 様式第八 休止・廃止・再開届書
3 様式四十 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書
4 様式五十四 選任外国製造医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製品製造販売業者・外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者変更届書
5 様式六十三の十(一) 医療機器製造販売承認事項軽微変更届書
6 様式六十三の二十 医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書
7 様式六十三の二十一(一) 医療機器製造販売届書
8 様式六十三の二十四(一) 外国製造医療機器製造販売承認事項軽微変更届書
9 様式六十三の三十二 外国製造医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書
10 様式百十四の二(一) 輸出用医療機器製造等・輸入届書
11 別紙様式2 承認整理届
12 様式第六 (旧法様式)変更届書
13 様式第八 (旧法様式)休止・廃止・再開届書
14 様式二十四(二) (旧法様式)医療機器製造販売承認事項軽微変更届書
15 様式三十八(二) (旧法様式)医療機器製造販売承認承継届書
16 様式三十九(三) (旧法様式)医療機器製造販売届書
17 様式四十 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書
18 様式五十四 (旧法様式)選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更届書
19 様式五十六(二) (旧法様式)外国製造医療機器製造販売承認事項軽微変更届書
20 様式六十三(二) (旧法様式)外国製造医療機器製造販売承認承継届書
21 様式百十四(三) (旧法様式)輸出用医療機器製造・輸入届書

(再生医療等製品/[審査]届出関係)様式一覧

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1 様式第六 変更届書
2 様式第八 休止・廃止・再開届書
3 様式五十四 選任外国製造医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製品製造販売業者・外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者変更届書
4 様式七十五の十五 再生医療等製品製造販売承認承継届書
5 様式七十五の十九 外国製造再生医療等製品製造販売承認事項軽微変更届書
6 様式七十五の二十六 外国製造再生医療等製品製造販売承認承継届書
7 様式百十四の三 輸出用再生医療等製品製造等・輸入届書
8 別紙様式2 承認整理届
9 別紙様式2 再生医療等製品承認事項記載整備届

(体外診断用医薬品/[審査]届出関係)様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 様式第六 変更届書
2 様式第八 休止・廃止・再開届書
3 様式四十 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書
4 様式五十四 選任外国製造医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製品製造販売業者・外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者変更届書
5 様式六十三の十(二) 体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書
6 様式六十三の二十 医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書
7 様式六十三の二十一(二) 体外診断用医薬品製造販売届書
8 様式六十三の二十四(二) 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書
9 様式六十三の三十二 外国製造医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書
10 様式百十四の二(二) 輸出用体外診断用医薬品製造等・輸入届書
11 別紙様式2 承認整理届
12 様式第六 (旧法様式)変更届書
13 様式第八 (旧法様式)休止・廃止・再開届書
14 様式二十四(一) (旧法様式)医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
15 様式三十九(二) (旧法様式)体外診断用医薬品製造販売届書
16 様式四十 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書
17 様式五十四 (旧法様式)選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更届書
18 様式五十六(一) (旧法様式)外国製造医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書
19 様式百十四(二) (旧法様式)輸出用体外診断用医薬品製造・輸入届書

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