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(医薬品/[審査]許可・認定・登録申請関係)様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 様式第三 許可証・認定証・登録証・基準適合証書換え交付申請書
2 様式第四 許可証・認定証・登録証・基準適合証再交付申請書
3 様式第九 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可申請書
4 様式十一 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可更新申請書
5 様式十二 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可申請書
6 様式十四 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可更新申請書
7 様式十五 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可区分変更・追加申請書
8 様式十八 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定申請書
9 様式二十 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定更新申請書
10 様式二十一 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定区分変更・追加申請書
11 様式第十六(一) 医薬品・再生医療等製品 製造業許可及び許可の更新 調査申請書
12 様式第十六(二) 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定及び認定の更新 調査申請書
13 様式第三 (旧法様式)許可証・認定証・登録証書換え交付申請書
14 様式第四 (旧法様式)許可証・認定証・登録証書再交付申請書
15 様式第九 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造販売業許可申請書
16 様式十一 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造販売業許可更新申請書
17 様式十二 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可申請書
18 様式十四 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可更新申請書
19 様式十五 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可区分変更・追加申請書
20 様式十八 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定申請書
21 様式二十 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定更新申請書
22 様式二十一 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定区分変更・追加業申請書
23 様式第十六(一) (旧法様式)医薬品・医療機器 製造業許可及び許可の更新 調査申請書
24 様式第十六(二) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定及び認定の更新 調査申請書
25 別紙様式 製造品目の一覧及び製造工程に関する書類(許可認定関係)
26 様式(2)-1 構造設備の概要一覧表(許可認定関係)
27 様式(2)-2 他の試験検査機関等の利用概要(許可認定関係)
28 様式(2)-3 無菌製剤作業所の構造設備の概要(許可認定関係)
29 様式(1)-1 構造設備の概要一覧表(許可認定関係)
30 様式(1)-2 他の試験検査機関等の利用概要(許可認定関係)
31 様式(1)-3 無菌製剤作業所の構造設備の概要(許可認定関係)

(医薬部外品/[審査]許可・認定・登録申請関係)様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 様式第三 許可証・認定証・登録証・基準適合証書換え交付申請書
2 様式第四 許可証・認定証・登録証・基準適合証再交付申請書
3 様式第九 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可申請書
4 様式十一 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可更新申請書
5 様式十二 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可申請書
6 様式十四 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可更新申請書
7 様式十五 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可区分変更・追加申請書
8 様式十八 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定申請書
9 様式二十 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定更新申請書
10 様式二十一 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定区分変更・追加申請書
11 様式第十六(二) 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定及び認定の更新 調査申請書
12 様式第三 (旧法様式)許可証・認定証・登録証書換え交付申請書
13 様式第四 (旧法様式)許可証・認定証・登録証書再交付申請書
14 様式第九 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造販売業許可申請書
15 様式十一 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造販売業許可更新申請書
16 様式十二 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可申請書
17 様式十四 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可更新申請書
18 様式十五 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可区分変更・追加申請書
19 様式十八 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定申請書
20 様式二十 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定更新申請書
21 様式二十一 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定区分変更・追加業申請書
22 様式第十六(二) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定及び認定の更新 調査申請書
23 別紙様式 製造品目の一覧及び製造工程に関する書類(許可認定関係)
24 様式(2)-1 構造設備の概要一覧表(許可認定関係)
25 様式(2)-2 他の試験検査機関等の利用概要(許可認定関係)
26 様式(2)-3 無菌製剤作業所の構造設備の概要(許可認定関係)
27 様式(1)-1 構造設備の概要一覧表(許可認定関係)
28 様式(1)-2 他の試験検査機関等の利用概要(許可認定関係)
29 様式(1)-3 無菌製剤作業所の構造設備の概要(許可認定関係)

(化粧品/[審査]許可・認定・登録申請関係)様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 様式第三 許可証・認定証・登録証・基準適合証書換え交付申請書
2 様式第四 許可証・認定証・登録証・基準適合証再交付申請書
3 様式第九 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可申請書
4 様式十一 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可更新申請書
5 様式十二 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可申請書
6 様式十四 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可更新申請書
7 様式十五 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可区分変更・追加申請書
8 様式第三 (旧法様式)許可証・認定証・登録証書換え交付申請書
9 様式第四 (旧法様式)許可証・認定証・登録証書再交付申請書
10 様式第九 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造販売業許可申請書
11 様式十一 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造販売業許可更新申請書
12 様式十二 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可申請書
13 様式十四 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可更新申請書
14 様式十五 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可区分変更・追加申請書
15 別紙様式 製造品目の一覧及び製造工程に関する書類(許可認定関係)
16 様式(2)-1 構造設備の概要一覧表(許可認定関係)
17 様式(2)-2 他の試験検査機関等の利用概要(許可認定関係)
18 様式(2)-3 無菌製剤作業所の構造設備の概要(許可認定関係)

(医療機器/[審査]許可・認定・登録申請関係)様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 様式第三 許可証・認定証・登録証・基準適合証書換え交付申請書
2 様式第四 許可証・認定証・登録証・基準適合証再交付申請書
3 様式第九 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可申請書
4 様式十一 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可更新申請書
5 様式六十三の二 医療機器・体外診断用医薬品 製造業登録申請書
6 様式六十三の四 医療機器・体外診断用医薬品 製造業登録更新申請書
7 様式六十三の五 医療機器・体外診断用医薬品 外国製造業者登録申請書
8 様式六十三の七 医療機器・体外診断用医薬品 外国製造業者登録更新申請書
9 様式第三 (旧法様式)許可証・認定証・登録証書換え交付申請書
10 様式第四 (旧法様式)許可証・認定証・登録証書再交付申請書
11 様式第九 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造販売業許可申請書
12 様式十一 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造販売業許可更新申請書
13 様式十二 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可申請書
14 様式十四 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可更新申請書
15 様式十五 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可区分変更・追加申請書
16 様式十八 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定申請書
17 様式二十 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定更新申請書
18 様式二十一 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定区分変更・追加業申請書
19 様式第十六(一) (旧法様式)医薬品・医療機器 製造業許可及び許可の更新 調査申請書
20 様式第十六(二) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定及び認定の更新 調査申請書

(再生医療等製品/[審査]許可・認定・登録申請関係)様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 様式第三 許可証・認定証・登録証・基準適合証書換え交付申請書
2 様式第四 許可証・認定証・登録証・基準適合証再交付申請書
3 様式第九 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可申請書
4 様式十一 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可更新申請書
5 様式十二 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可申請書
6 様式十四 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可更新申請書
7 様式十五 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品 製造業許可区分変更・追加申請書
8 様式十八 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定申請書
9 様式二十 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定更新申請書
10 様式二十一 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定区分変更・追加申請書
11 様式第十六(一) 医薬品・再生医療等製品 製造業許可及び許可の更新 調査申請書
12 様式第十六(二) 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定及び認定の更新 調査申請書

(体外診断用医薬品/[審査]許可・認定・登録申請関係)様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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PDF
1 様式第三 許可証・認定証・登録証・基準適合証書換え交付申請書
2 様式第四 許可証・認定証・登録証・基準適合証再交付申請書
3 様式第九 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可申請書
4 様式十一 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 製造販売業許可更新申請書
5 様式六十三の二 医療機器・体外診断用医薬品 製造業登録申請書
6 様式六十三の四 医療機器・体外診断用医薬品 製造業登録更新申請書
7 様式六十三の五 医療機器・体外診断用医薬品 外国製造業者登録申請書
8 様式六十三の七 医療機器・体外診断用医薬品 外国製造業者登録更新申請書
9 様式第三 (旧法様式)許可証・認定証・登録証書換え交付申請書
10 様式第四 (旧法様式)許可証・認定証・登録証書再交付申請書
11 様式第九 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造販売業許可申請書
12 様式十一 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造販売業許可更新申請書
13 様式十二 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可申請書
14 様式十四 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可更新申請書
15 様式十五 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 製造業許可区分変更・追加申請書
16 様式十八 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定申請書
17 様式二十 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定更新申請書
18 様式二十一 (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定区分変更・追加業申請書
19 様式第十六(一) (旧法様式)医薬品・医療機器 製造業許可及び許可の更新 調査申請書
20 様式第十六(二) (旧法様式)医薬品・医薬部外品・医療機器 外国製造業者認定及び認定の更新 調査申請書

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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