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平成19年度 第1回 審査・安全業務委員会

開催案内

(1) 日 時

 平成19年6月8日(金) 午前10時~12時

(2) 場 所

 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 6階西側会議室
 千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

(3) 議 題

(1)平成18事業年度業務報告について

(2)中期計画の変更について

(3)今後の機構の体制について

(4)平成19年度計画等について

(5)企業出身者の就業状況の報告について

(6)抗インフルエンザ薬タミフルをめぐる状況の報告について

(7)専門委員への利益相反問題への対応の報告について

(8)その他

(4) 傍聴者の受付

 30名程度(応募者多数の場合は抽選を実施)

 傍聴を希望する方は、FAX又は電子メールにより、別紙様式にご記入のうえ6月1日(金)までに独立行政法人医薬品医療機器総合機構(連絡先等詳細は下記)までお申し込み下さい。電話での申し込みはお受けいたしません。

  • 応募者多数の場合は抽選を実施します。
  • 抽選の結果、傍聴できない方は、6月5日(火)までに連絡いたします。
  • 傍聴可能な方に対しましては、特段連絡はいたしません。

※報道関係傍聴者は、原則として1社につき1名とさせていただきますのでご了承ください。

(5) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構運営評議会 審査・安全業務委員会について

別紙 委員名簿

(6) 連絡先

住所

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査管理部 審査企画課企画係

担当

安齋、湊

TEL

03-3506-9438

FAX

03-3506-9443

メールアドレス

shinsa-anzen@pmda.go.jp

議事次第・資料

  1. 開会
  2. 理事長挨拶
  3. 議題

    (1)平成18事業年度業務報告について

    (2)中期計画の変更について

    (3)今後の機構の体制について

    (4)平成19年度計画等について

    (5)企業出身者の就業状況の報告について

    (6)抗インフルエンザ薬タミフルをめぐる状況の報告について

    (7)専門委員への利益相反問題への対応の報告について

    (8)その他

  4. 閉会

配付資料一覧

 ※ファイルのサイズが大きいので、ダウンロードしてご覧下さい。

資料1

平成18事業年度業務報告
<審査等業務・安全対策業務関係>

資料2

中期計画の変更について

資料3-1

今後の機構の体制について

資料3-2

医療機器の開発段階に応じた相談メニューの拡充について

資料4-1

平成19年度計画の概要

資料4-2

中期目標・中期計画・18年度計画・19年度計画対比表

資料4-3

平成19事業年度予算説明資料

資料5

企業出身者の就業状況の報告について

資料6

抗インフルエンザ薬タミフルをめぐる状況の報告について

資料7

専門委員への利益相反問題への対応の報告について

資料8

国際共同治験に関する基本的考え方(案)について

参考資料1

審査・安全業務委員会委員名簿

参考資料2

総合科学技術会議の意見具申(抜粋)

議事録

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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平成19年度 第1回 審査・安全業務委員会
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