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PMDAについて

平成24年度 第1回 審査・安全業務委員会

開催案内

公開・頭撮り可

(1) 日 時

平成24年6月21日(木) 16:00~18:00

(2) 場 所

医薬品医療機器総合機構 14階西側 会議室21~25
東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

※当日は新霞が関ビルの全館消防訓練が15:00~16:00に行われます。エレベーターが停止するといったことはございませんが、避難誘導訓練の影響でロビー階入り口付近やエレベーターが混雑する可能性もございますので、お時間に余裕を持ってお越しください。

(3) 議 題(予 定)

(1)平成23事業年度 業務報告について

(2)平成23事業年度 決算報告について

(3)医療イノベーションに対応した審査体制の充実・強化について

(4)企業出身者の就業状況の報告について

(5)専門協議等の実施に関する各専門委員における寄附金等の受取状況について

(6)その他

※議題は追加・変更することがあり得ますので、ご承知置きください。

(4) 傍聴者の受付 30名程度(応募者多数の場合は抽選を実施)

 傍聴を希望する方は、FAX又は電子メールにより、別紙様式に必要事項をご記入のうえ6月14日(木)までに独立行政法人医薬品医療機器総合機構(連絡先等詳細は下記)までお申し込みください。電話での申し込みはお受けいたしません。

  • 応募者多数の場合は抽選を実施します。
  • 抽選の結果、傍聴できない方は、6月15日(金)までに連絡いたします。
  • 傍聴可能な方に対しましては、特段連絡はいたしません。

    ※ 報道関係傍聴者は、原則として1社につき1名とさせていただきますのでご了承ください。

 なお、詳細についてはPMDAのホームページにて掲載しております。

(5) 連絡先

 住所

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
企画調整部企画課企画係

 TEL

03-3506-9600

 FAX

03-3506-9461

 メールアドレス

hyougikai●pmda.go.jp
(※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)

議事次第・資料

  1. 開会
  2. 理事長挨拶
  3. 議題

(1)平成23事業年度 業務報告について

(2)平成23事業年度 決算報告について

(3)医療イノベーションに対応した審査体制の充実・強化について

(4)患者副作用報告の試行について

(5)企業出身者の就業状況の報告について

(6)専門協議等の実施に関する各専門委員における寄附金等の受取状況について

(7)その他

  1. 閉会

配付資料

座席図

資料1-1

平成23事業年度 業務報告(案)[概要]

資料1-2

平成23事業年度 業務報告(案)

資料2-1

平成23事業年度 決算(案)[概要]

資料2-2

平成23事業年度 決算(案)

資料3-1

医療イノベーションに対応した審査体制の充実・強化について

資料3-2

医療イノベーション5か年戦略

資料4

患者副作用報告の試行について

資料5-1

企業出身者の就業状況の報告について

資料5-2

PMDAにおける企業出身者の就業制限ルールの遵守状況に関する監査結果報告について

資料6

専門協議等の実施に関する各専門委員における寄附金・契約金等の受取状況について

参考資料1

委員名簿

参考資料2

運営評議会設置規程

参考資料3

業務・システム最適化計画(改訂版)について

参考資料4

前回の運営評議会で泉委員からいただいたご質問について