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平成26事業年度 第1回審査・安全業務委員会

開催案内

公開・頭撮り可

(1)日時

 平成26年6月26日(木) 10:00~12:00

(2)場所

 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 14階西側21~25会議室
 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

(3)議題(予定)

(1)平成25事業年度業務報告について
(2)平成26年度計画等について
(3)最近の主な取組み状況について
(4)企業出身者の就業状況等について
(5)専門協議等の実施に関する各専門委員における寄附金等の受取状況について
   ※議題は変更することがあり得ますので、ご承知置きください。

(4)傍聴者の受付

 30名程度(応募者多数の場合は抽選を実施)

 傍聴を希望する方は、FAX又は電子メールにより、別紙様式に必要事項をご記入のうえ6月18日(水)までに独立行政法人医薬品医療機器総機構(連絡先は下記)までお申し込み下さい。電話での申し込みは、お受けいたしません。

  • 応募者多数の場合は抽選を実施します。
  • 抽選の結果、傍聴できない方は、6月20日(金)までに連絡いたします。
  • 傍聴可能な方に対しましては、特段連絡はいたしません。

    ※報道関係傍聴者は、原則として1社につき1名とさせていただきますのでご了承ください。

(5)独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 運営評議会について

別紙1 運営評議会設置規程
別紙2 運営評議会運営規程
別紙3 委員名簿

(6)連絡先

 住所

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 審査企画課 企画係

 TEL

03-3506-9438

 FAX

03-3506-9443

 メールアドレス

s-a-gyoumuiinkai_●_pmda.go.jp
(※迷惑メール防止対策をしているため、_●_を半角のアットマークに置き換えて送信ください。)

議事次第・資料

  1. 開会
  2. 理事長挨拶
  3. 議題

(1)平成25事業年度業務報告について
(2)平成26年度計画等について
(3)審査等業務及び安全対策業務関係業務方法書改正(案)について
(4)最近の主な状況について
(5)企業出身者の就業状況等について
(6)専門協議等の実施に関する各専門委員における寄附金等の受取状況について
(7)その他

  1. 閉会

配付資料

議事次第

座席図

資料1-1

平成25事業年度業務報告(案) [概要] <審査等業務・安全対策業務関係>

資料1-2

平成25事業年度業務報告(案)<審査等業務・安全対策業務関係>

資料2-1

平成26年度計画の概要 <審査等業務・安全対策業務関係>

資料2-2

中期目標・中期計画・平成26年度計画対比表

資料2-3

平成26事業年度予算説明資料

資料3

審査等業務及び安全対策業務関係業務方法書改正案の概要・改正案

資料4

最近の主な取組み状況

資料5-1

企業出身者の就業状況

資料5-2

PMDAにおける企業出身者の就業制限ルールの遵守状況に関する監査結果報告

資料5-3

退職者の就職に関する届出について

資料6

専門協議等の実施に関する各専門委員における寄附金・契約金等の受取状況

参考資料1

審査・安全業務委員会委員名簿

参考資料2

運営評議会設置規程

参考資料3

医療機器・体外診断用医薬品審査迅速化のための協働計画について

参考資料4

革新的医薬品等の実用化を促進するための「先駆けパッケージ戦略」

参考資料5

健康・医療戦略推進法及び独立行政法人日本医療研究開発機構法の概要

※第1回 審査・安全業務委員会資料に係る訂正について

(上記「配付資料一覧」において掲載している資料は、当該訂正を反映したものを掲載しております。)

※これまで掲載していた資料1-2に一部訂正がございました。正誤表はこちらをご覧ください。
 なお、掲載している資料については、訂正している資料と差し替えしております。
 

議事録

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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平成26事業年度 第1回審査・安全業務委員会
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jpn