ステップ5：定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）について（E2C（R2））（2013.5.17） ステップ5：ICHQ4B ガイドラインに基づく事項別付属文書（エンドトキシン試験法）について（Q4B Annex 14）（2013.3.21) 「ICH M7「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理」ガイドライン（案）」に関する御意見・情報の募集について（2013.3.6） What's new 一覧へ 報道発表資料（各会合の結果について） ICHとは ICHの歴史 ICHの組織 ガイドラインの合意（調和）までのプロセス ICHにおける医薬品医療機器総合機構の役割   ガイドライン進捗状況一覧（2013.5.17 現在） 品質に関するガイドライン 非臨床に関するガイドライン 臨床に関するガイドライン 上記の複数領域にかかわるガイドライン Gene Therapy 遺伝子治療 ICH日本シンポジウム／即時報告会／研修会