医薬品医療機器総合機構（以下：機構）は、厚生労働省の委託を受けて医薬品の承認審査などを行っています。医薬品規制の統一化を図るICHには、機構は日本の規制当局（厚生労働省）の代表の一員として参加しています。

薬学・医学・獣医学・理学・生物統計学などの専門を持つ機構の職員は、ICHの専門家作業部会に参加し、ガイドラインの作成・改訂を行うとともに、ICHの合意事項の実施に関わっています。