Q1A関連の過去の通知
通知日
Q1A
安定性試験ガイドラインについて
(改定前)
1994.4.21
(原文)
Stability Testing of New Drug Substances and Products
Q3A関連の過去の通知
Q3A
新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインについて
(改定前)
1995.9.25
(原文)
Impurities in New Drug Substances
Q3B関連の過去の通知
Q3B
新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインについて
(改定前)
1997.6.23
(原文)
Impurities in New Drug Products
Q8関連の過去の通知
Q8
製剤開発に関するガイドライン
(改定前)
2006.9.1
(原文)
Pharmaceutical Development
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