PMDAウェブサイトメンテナンスのお知らせ（2026年3月28日（土曜日）終日）
システムメンテナンスのため、3月28日（土曜日）終日、医薬品、医療機器等すべての添付文書等情報検索ページ等が閲覧できない場合があります。
詳細は、お知らせページをご参照ください。
新着情報
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2026年3月27日
調達
Update
調達予定案件一覧
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2026年3月27日
審査
New
[要指導・一般用医薬品部会及び薬事審議会に係る資料提出について」及び「薬事審議会に係る資料提出について（化粧品・医薬部外品）」の文書を更新しました。
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2026年3月27日
審査
New
5月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2026年3月27日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年3月26日
審査
New
英語翻訳版を掲載しました。
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2026年3月25日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年3月25日
その他
New
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について（ニュースリリース）[2.05MB]
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2026年3月25日
安全
New
令和7年度「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」の調査結果を掲載しました
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2026年3月25日
採用
New
事務補助員（RS研究部業務にかかる事務系補助業務）の募集について
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2026年3月25日
審査
New
コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月18日版）を掲載いたしました
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2026年3月25日
審査
New
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2026年3月24日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年11月分の情報を追加しました
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2026年3月24日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年11月分の情報を追加しました
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2026年3月24日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年11月分の情報を追加しました
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2026年3月24日
審査
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅱ）
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2026年3月24日
審査
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅰ）
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2026年3月24日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧（2026年まとめ）を掲載しました
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2026年3月24日
救済
New
基金事業等に係る運営及び管理に関する基本的事項の公表について更新しました
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2026年3月24日
基準
New
医薬品（化成品）のエスタブリッシュトコンディションとされた製造工程パラメータの変更区分を事前に設定する場合の基本的な考え方（Early Consideration）および体内診断用医薬品の臨床開発における留意事項（Early Consideration）を掲載しました
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2026年3月24日
審査
New
オレンジレターNo.25を掲載しました。
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2026年3月27日
全製品
New
[要指導・一般用医薬品部会及び薬事審議会に係る資料提出について」及び「薬事審議会に係る資料提出について（化粧品・医薬部外品）」の文書を更新しました。
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2026年3月27日
医療機器
体外診
New
5月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2026年3月27日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年3月26日
医薬品
New
英語翻訳版を掲載しました。
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2026年3月25日
体外診
医療機器
New
コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月18日版）を掲載いたしました
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2026年3月25日
医薬品
New
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2026年3月24日
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅱ）
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2026年3月24日
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅰ）
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2026年3月24日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧（2026年まとめ）を掲載しました
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2026年3月24日
部外品
医薬品
New
オレンジレターNo.25を掲載しました。
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2026年3月23日
医薬品
New
「治験副作用・不具合等報告、治験定期報告に関するFAQ」を更新しました
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2026年3月17日
医薬品
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年3月17日
医療機器
医療機器の審査概要のページを新設しました
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2026年3月16日
部外品
イベント
「令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」の資料掲載のお知らせ
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2026年3月13日
全製品
IRB登録情報を更新しました
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2026年3月25日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年3月25日
医薬品
New
令和7年度「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」の調査結果を掲載しました
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2026年3月24日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年11月分の情報を追加しました
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2026年3月24日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年11月分の情報を追加しました
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2026年3月24日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年11月分の情報を追加しました
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2026年3月23日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年3月19日
医薬品
「タズベリクに関する投与中止のお知らせ」を掲載しました
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2026年3月19日
医薬品
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年11月分の情報を追加しました
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2026年3月19日
拠出金のオンライン申告・納付について
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2026年3月17日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年3月17日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年3月17日
医薬品
「抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供」を掲載しました
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2026年3月16日
医薬品
［MID-NET］利活用状況を更新しました
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2026年3月16日
医薬品
「第36回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
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2026年3月27日
調達
Update
調達予定案件一覧
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2026年3月25日
その他
New
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について（ニュースリリース）[2.05MB]
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2026年3月25日
採用
New
事務補助員（RS研究部業務にかかる事務系補助業務）の募集について
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2026年3月23日
採用
New
事務補助員（医薬品等の安全性情報の収集業務（技術系））の募集について
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2026年3月23日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2026年3月19日
その他
添付文書等情報検索等のシステム停止についてのお知らせ（2026年3月19日）
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2026年3月17日
採用
事務補助員（医薬品等の安全対策業務に係る補助業務（技術系））の募集について
