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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

PMDAの理念

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このホームページは、PMDAの事業について紹介しています。
  • 特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第衆子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法に基づく給付金の支給等について

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    改正法施行に伴う申請の受付の取扱いについて

    注意 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)職員を装った不審な電話にご注意ください(平成25年4月25日 更新)
    注意 「間違い電話」、「間違いFAX」が多発しております。お問い合わせの際は「0」発信の有無を含め電話番号、FAX番号をよくお確かめください。(平成25年8月22日 更新)

    新着情報

     

    [平成26年10月22日]
    新医薬品に関する対面助言の平成26年12月分日程調整結果
    新医薬品に関する対面助言の平成27年1月分日程調整のご案内
    [平成26年10月20日]
    第1回 科学委員会 医療機器の小児への適応評価のあり方に関する専門部会を開催しました。
    [平成26年10月17日]
    一般競争入札公告1件を掲載しました。
    [平成26年10月16日]
    第9回 科学委員会の議事録について
    第1回 科学委員会 非臨床試験の活用に関する専門部会の議事録について
    [平成26年10月15日]
    事務補助員(医薬品・医療機器等の安全性情報の収集・整理業務に関する補助)の募集について
    事務補助員(医療情報データベースシステムの開発・運用及び利活用の審査にかかる補助業務)の募集について
    [平成26年10月15日]
    医薬品副作用被害救済制度のインフォマーシャルCMについて
    [平成26年10月15日]
    日本薬局方新規収載候補品目(案)(平成26年10月分)に関するご意見を募集しています。
    [平成26年10月15日]
    副作用救済給付の決定に関する情報(平成26年度9月分)を掲載しました。
    [平成26年10月14日]
    「改正法施行に伴う申請の受付の取扱いについて」を掲載しました。
    [平成26年10月14日]
    薬事戦略相談の実施状況について(H23.7.1〜H26.9.30)
    [平成26年10月10日]
    再生医療製品関連情報を更新しました。
    [平成26年10月8日]
    PDF形式医薬品安全性情報の適切な管理に関する啓発資材の公表(PDF形式)
    [平成26年10月8日]
    PDF形式新医薬品の承認の予見性向上等に向けた承認申請の取扱い及び総審査期間の考え方について(PDF形式)
    PDF形式新医薬品承認審査予定事前面談実施要綱について(PDF形式)
    [平成26年10月8日]
    一般競争入札公告2件を掲載しました。
    [平成26年10月8日]
    平成26事業年度 第1回 運営評議会議事録の掲載について
    [平成26年10月7日]
    平成26年度 GLP研修会資料を掲載しました。
    [平成26年10月7日]
    PMDAニュースレター(内定者向けメールマガジン)平成26年9月号を掲載しました。
    [平成26年10月6日]
    第1回科学委員会 プラセボ対照試験に関する専門部会を開催しました。
    [平成26年10月6日]
    一般競争入札公告1件を掲載しました。
    [平成26年10月3日]
    第1回科学委員会 数値解析技術の非臨床評価への応用に関する専門部会の議事録について
    [平成26年10月3日]
    治験審査委員会(IRB)に関する情報更新について
    [平成26年10月3日]
    平成26事業年度 第2回 運営評議会の開催について
    [平成26年10月1日]
    事務補助員(医薬翻訳業務)の募集について
    [平成26年10月1日]
    日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案(平成26年10月分)に関するご意見を募集しています。
    [平成26年10月1日]
    日本薬局方収載原案(平成26年10月分)に関するご意見を募集しています。
    [平成26年10月1日]
    PMDA関西支部 開設1周年記念シンポジウム「薬事戦略相談等の活用による「革新的医療技術の実用化促進に向けて」(11月5日・大阪)の開催について

    その他の新着情報はこちら >

    意欲ある職員を募集しています。

    • メディナビ
    • 健康被害救済制度

    医療機関の皆様

    • 医療機関の皆様

    大学・研究機関、ベンチャー企業及び医薬品・医療機器関係企業の皆様

    薬事戦略相談

    医薬品関連企業の皆様

    申請電子データの提出



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