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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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2018年11月16日外国製造業者認定・登録番号を更新しました
2018年11月16日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年7月分の情報を追加しました
2018年11月16日平成30年度第2回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
- 2018年11月16日平成30年度第2回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
- 2018年11月15日「乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項）」を掲載しました
2018年11月15日一般競争入札公告（平成30年度医薬品副作用被害救済制度の認知度調査）
- 2018年11月15日一般競争入札公告（平成30年度情報システム監査業務）
- 2018年11月15日IRB登録情報を更新しました
- 2018年11月15日簡易相談の日程（1月実施分）を掲載しました
2018年11月15日副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度10月分）を掲載しました
- 2018年11月14日一般競争入札公告（医薬品製造業者の外国工場（インド）への立入調査の実施における通訳業務（再調達））
- 2018年11月13日未承認薬データベースを更新しました
- 2018年11月12日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2018年11月12日一般競争入札公告（医薬品製造業者の外国工場（インド）への立入調査の実施における通訳業務） 11月12日 本調達は中止となりました
2018年11月12日事務補助員（一般翻訳事務）の募集について
- 2018年11月12日第5回MID-NET利活用申出前研修の受付を開始しました
2018年11月09日日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
- 2018年11月09日日局におけるPDG調和文書への対応状況（添加物）を更新しました
- 2018年11月08日オープンカウンター公告（GMP／QMS実地調査等に使用するノートPCの調達）
- 2018年11月08日一般競争入札公告（「医薬品製造販売指針2018」の購入）
2018年11月16日外国製造業者認定・登録番号を更新しました
- 2018年11月15日IRB登録情報を更新しました
2018年11月15日簡易相談の日程（1月実施分）を掲載しました
- 2018年11月13日未承認薬データベースを更新しました
- 2018年11月08日関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
- 2018年11月02日新医薬品等に関する対面助言の平成30年12月分日程調整結果について
- 2018年11月02日医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（1月受付分）を掲載しました
- 2018年11月02日医薬品添付文書改訂相談の日程（4月実施分）を掲載しました
- 2018年11月02日医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（1月受付分）を掲載しました
- 2018年11月02日医薬品の疫学調査相談の日程（3月実施分）を掲載しました
- 2018年11月02日医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（1月受付分）を掲載しました
- 2018年11月02日医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（1月受付分）を掲載しました
- 2018年11月02日新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（12月実施分）を掲載しました
- 2018年11月02日新医薬品治験相談の日程（2月実施分）を掲載しました
2018年11月02日再生医療等製品治験相談の日程（2月実施分）を掲載しました
- 2018年11月02日RS戦略相談の日程（2月実施分）を掲載しました
- 2018年11月16日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年7月分の情報を追加しました
- 2018年11月15日「乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項）」を掲載しました
- 2018年11月12日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2018年11月12日第5回MID-NET利活用申出前研修の受付を開始しました
- 2018年11月08日「安全性定期報告に関する質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました
- 2018年11月06日「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」の「エクセグランとエクセラーゼの販売名類似による取り違え注意」を更新しました
- 2018年11月05日MID-NET利活用申出内容の変更手続について掲載しました
- 2018年11月02日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2018年11月15日副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度10月分）を掲載しました
- 2018年11月09日日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
- 2018年11月09日日局におけるPDG調和文書への対応状況（添加物）を更新しました
- 2018年11月16日平成30年度第2回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
- 2018年11月16日平成30年度第2回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
- 2018年11月15日一般競争入札公告（平成30年度医薬品副作用被害救済制度の認知度調査）
- 2018年11月15日一般競争入札公告（平成30年度情報システム監査業務）
- 2018年11月14日一般競争入札公告（医薬品製造業者の外国工場（インド）への立入調査の実施における通訳業務（再調達））
- 2018年11月12日一般競争入札公告（医薬品製造業者の外国工場（インド）への立入調査の実施における通訳業務） 11月12日 本調達は中止となりました
- 2018年11月12日事務補助員（一般翻訳事務）の募集について
- 2018年11月08日オープンカウンター公告（GMP／QMS実地調査等に使用するノートPCの調達）
- 2018年11月08日一般競争入札公告（「医薬品製造販売指針2018」の購入）
- 2018年11月07日オープンカウンター公告（平成30年分法定調書提出業務）
