新着情報
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2025年11月26日
審査
New
「治験副作用・不具合等報告、治験定期報告に関するFAQ」に更新日と更新内容の掲載欄を追加しました
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2025年11月26日
審査
New
「治験計画等の届出に関するFAQ」に更新日と更新内容の掲載欄を追加しました
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2025年11月26日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（再生医療等製品）2025年11月26日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年11月26日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年11月26日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年11月26日
審査
New
コンパニオン診断薬等の承認情報（2025年11月20日版）を掲載いたしました
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2025年11月25日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、他1件
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2025年11月25日
調達
New
一般競争入札公告（共用LANシステム SKYSEAクライアントライセンス保守調達）
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2025年11月25日
審査
New
医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイントに関する意見募集について
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2025年11月25日
審査
New
1月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年11月21日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年7月分の情報を追加しました
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2025年11月21日
審査
イベント
New
「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」参加締切りを延長しました
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2025年11月21日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧（2025年11月20日まで）を掲載しました
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2025年11月21日
安全
New
［MID-NET］利活用状況を更新しました
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2025年11月21日
安全
New
令和7年度 第1回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2025年11月21日
審査
イベント
New
「こどものがん治療薬開発シンポジウム」の共同開催について
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2025年11月21日
基準
New
乾癬性関節炎治療薬の臨床開発における留意事項について（Early Consideration）を掲載しました
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2025年11月20日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2025年11月20日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年11月20日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2025年11月分）
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2025年11月20日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年11月26日
医薬品
New
「治験副作用・不具合等報告、治験定期報告に関するFAQ」に更新日と更新内容の掲載欄を追加しました
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2025年11月26日
医薬品
New
「治験計画等の届出に関するFAQ」に更新日と更新内容の掲載欄を追加しました
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2025年11月26日
体外診
医療機器
New
コンパニオン診断薬等の承認情報（2025年11月20日版）を掲載いたしました
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2025年11月25日
医療機器
New
医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイントに関する意見募集について
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2025年11月25日
医療機器
体外診
New
1月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年11月21日
医薬品
イベント
New
「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」参加締切りを延長しました
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2025年11月21日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧（2025年11月20日まで）を掲載しました
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2025年11月21日
医薬品
イベント
New
「こどものがん治療薬開発シンポジウム」の共同開催について
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2025年11月20日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年11月17日
イベント
「令和7年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会-あなたが変える治験環境 （その2）-」を開催します
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2025年11月14日
イベント
「NakanoshimaQross創薬クラスターキャンパス事業～イノベーションを加速するレギュレーションとは～」のご案内
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2025年11月14日
「新規モダリティ」のページを新設しました
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2025年11月13日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年11月12日
全製品
IRB登録情報を更新しました
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2025年11月12日
イベント
「2025年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年11月26日
再生
New
使用上の注意の改訂指示通知（再生医療等製品）2025年11月26日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年11月26日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年11月26日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年11月25日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、他1件
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2025年11月21日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年7月分の情報を追加しました
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2025年11月21日
医薬品
New
［MID-NET］利活用状況を更新しました
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2025年11月21日
全製品
New
令和7年度 第1回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2025年11月20日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2025年11月19日
全製品
医薬品・医療機器等安全性情報 No.424（厚生労働省発行）を掲載しました
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2025年11月14日
全製品
「医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.4の公表について」を掲載しました
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2025年11月12日
イベント
「2025年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内」を更新しました
